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Outcome of Concurrent Versus Sequential Method of Induction of Labour in Term Pregnancy

2026년 9월 9일 업데이트: Khyber Medical University Peshawar

Outcome of Concurrent Versus Sequential Method of Induction of Labour in Term Pregnancy: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will compare two methods of induction of labour in women with term pregnancy: concurrent use of a Foley catheter and PGE2 vaginal pessary versus sequential use of the two methods. The study will assess whether using both methods concurrently is more effective and safe than using them sequentially. The primary focus is the rate of vaginal delivery within 24 hours after initiation of induction. Participants will be women with term pregnancy (37-42 weeks) admitted for induction of labour without significant comorbidities.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Induction of labour is commonly performed when continuation of pregnancy is considered less beneficial than delivery. This randomized controlled trial will compare the effectiveness and safety of two approaches to cervical ripening and induction of labour in women with term pregnancy.

Eligible participants will have a gestational age of 37-42 weeks and will be admitted to the hospital for induction of labour without significant comorbidities. Gestational age will be confirmed using a dating scan or last menstrual period, and baseline fetal monitoring will be performed using cardiotocography (CTG) before induction.

Participants will be randomly allocated to one of two treatment groups.

In the concurrent group, a PGE2 vaginal pessary and a Foley catheter will be inserted concurrently. The Foley catheter balloon will be inflated with 30 mL of normal saline.

In the sequential group, the Foley catheter will be inserted first, followed by insertion of the PGE2 vaginal pessary 12 hours later.

The study will primarily assess the rate of vaginal delivery within 24 hours of initiation of induction. The study will also assess the overall effectiveness and safety of the two induction approaches, including the induction-to-delivery interval and relevant maternal and fetal complications.

Potential complications associated with induction of labour include failure of induction, uterine hyperstimulation, fetal distress or abnormal CTG, meconium-stained liquor, postpartum haemorrhage, uterine rupture, and chorioamnionitis. Participants will be continuously monitored during the induction process so that appropriate clinical management can be provided if complications occur.

The findings of this study may contribute to the development of safe, effective, and patient-centred induction-of-labour protocols, particularly in resource-constrained healthcare settings.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • KPK
      • Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
        • Lady Reading Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18-40 years with a singleton cephalic fetus between 37 and 42 weeks of gestation who require induction of labour, with BMI 20-35 kg/m², intact membranes, and reassuring cardiotocography (CTG), will be included.

Exclusion Criteria:

  • Women with meconium-stained liquor, antepartum haemorrhage, low-lying placenta defined as placental edge less than 2 cm from the internal os on ultrasonography, pre-eclampsia, fetal growth restriction, previously scarred uterus, estimated fetal weight greater than 4 kg on ultrasound, cephalopelvic disproportion, or liquor abnormalities will be excluded.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Concurrent Induction of Labour
Participants will receive concurrent cervical ripening with a PGE2 vaginal pessary and insertion of a Foley catheter. The Foley catheter balloon will be inflated with 30 mL of normal saline. Both interventions will be initiated concurrently at the start of induction of labour.
A Foley catheter will be used for mechanical cervical ripening. The balloon will be inflated with 30 mL of normal saline.
A PGE2 vaginal pessary will be used as a pharmacological method of cervical ripening during induction of labour.
활성 비교기: Sequential Induction of Labour
Participants will receive sequential cervical ripening with a Foley catheter followed by insertion of a PGE2 vaginal pessary 12 hours later. The Foley catheter will be inserted first, followed by the PGE2 vaginal pessary after 12 hours.
A Foley catheter will be used for mechanical cervical ripening. The balloon will be inflated with 30 mL of normal saline.
A PGE2 vaginal pessary will be used as a pharmacological method of cervical ripening during induction of labour.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time from initiation of induction of labour to vaginal delivery
기간: From initiation of induction of labour until vaginal delivery, up to 24 hours
Time interval from the initiation of cervical ripening intervention to vaginal delivery, measured in hours.
From initiation of induction of labour until vaginal delivery, up to 24 hours
Successful vaginal delivery
기간: From initiation of induction of labour until delivery, up to 24 hours
Proportion of participants who achieve vaginal delivery following induction of labour.
From initiation of induction of labour until delivery, up to 24 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shahzadi Saima Hussain, MHR, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • 연구 책임자: Dr Jawad Khan, PhD, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • 수석 연구원: Dr Mehnaz Faisal, MHPE, FCPS, Lady Reading Hospital Peshawar

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KMU/DIR/CTU/2026/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

No plan is in place to share individual participant data with other researchers.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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