Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Outcome of Concurrent Versus Sequential Method of Induction of Labour in Term Pregnancy

9 września 2026 zaktualizowane przez: Khyber Medical University Peshawar

Outcome of Concurrent Versus Sequential Method of Induction of Labour in Term Pregnancy: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will compare two methods of induction of labour in women with term pregnancy: concurrent use of a Foley catheter and PGE2 vaginal pessary versus sequential use of the two methods. The study will assess whether using both methods concurrently is more effective and safe than using them sequentially. The primary focus is the rate of vaginal delivery within 24 hours after initiation of induction. Participants will be women with term pregnancy (37-42 weeks) admitted for induction of labour without significant comorbidities.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Induction of labour is commonly performed when continuation of pregnancy is considered less beneficial than delivery. This randomized controlled trial will compare the effectiveness and safety of two approaches to cervical ripening and induction of labour in women with term pregnancy.

Eligible participants will have a gestational age of 37-42 weeks and will be admitted to the hospital for induction of labour without significant comorbidities. Gestational age will be confirmed using a dating scan or last menstrual period, and baseline fetal monitoring will be performed using cardiotocography (CTG) before induction.

Participants will be randomly allocated to one of two treatment groups.

In the concurrent group, a PGE2 vaginal pessary and a Foley catheter will be inserted concurrently. The Foley catheter balloon will be inflated with 30 mL of normal saline.

In the sequential group, the Foley catheter will be inserted first, followed by insertion of the PGE2 vaginal pessary 12 hours later.

The study will primarily assess the rate of vaginal delivery within 24 hours of initiation of induction. The study will also assess the overall effectiveness and safety of the two induction approaches, including the induction-to-delivery interval and relevant maternal and fetal complications.

Potential complications associated with induction of labour include failure of induction, uterine hyperstimulation, fetal distress or abnormal CTG, meconium-stained liquor, postpartum haemorrhage, uterine rupture, and chorioamnionitis. Participants will be continuously monitored during the induction process so that appropriate clinical management can be provided if complications occur.

The findings of this study may contribute to the development of safe, effective, and patient-centred induction-of-labour protocols, particularly in resource-constrained healthcare settings.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18-40 years with a singleton cephalic fetus between 37 and 42 weeks of gestation who require induction of labour, with BMI 20-35 kg/m², intact membranes, and reassuring cardiotocography (CTG), will be included.

Exclusion Criteria:

  • Women with meconium-stained liquor, antepartum haemorrhage, low-lying placenta defined as placental edge less than 2 cm from the internal os on ultrasonography, pre-eclampsia, fetal growth restriction, previously scarred uterus, estimated fetal weight greater than 4 kg on ultrasound, cephalopelvic disproportion, or liquor abnormalities will be excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Concurrent Induction of Labour
Participants will receive concurrent cervical ripening with a PGE2 vaginal pessary and insertion of a Foley catheter. The Foley catheter balloon will be inflated with 30 mL of normal saline. Both interventions will be initiated concurrently at the start of induction of labour.
A Foley catheter will be used for mechanical cervical ripening. The balloon will be inflated with 30 mL of normal saline.
A PGE2 vaginal pessary will be used as a pharmacological method of cervical ripening during induction of labour.
Aktywny komparator: Sequential Induction of Labour
Participants will receive sequential cervical ripening with a Foley catheter followed by insertion of a PGE2 vaginal pessary 12 hours later. The Foley catheter will be inserted first, followed by the PGE2 vaginal pessary after 12 hours.
A Foley catheter will be used for mechanical cervical ripening. The balloon will be inflated with 30 mL of normal saline.
A PGE2 vaginal pessary will be used as a pharmacological method of cervical ripening during induction of labour.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time from initiation of induction of labour to vaginal delivery
Ramy czasowe: From initiation of induction of labour until vaginal delivery, up to 24 hours
Time interval from the initiation of cervical ripening intervention to vaginal delivery, measured in hours.
From initiation of induction of labour until vaginal delivery, up to 24 hours
Successful vaginal delivery
Ramy czasowe: From initiation of induction of labour until delivery, up to 24 hours
Proportion of participants who achieve vaginal delivery following induction of labour.
From initiation of induction of labour until delivery, up to 24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahzadi Saima Hussain, MHR, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • Dyrektor Studium: Dr Jawad Khan, PhD, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • Główny śledczy: Dr Mehnaz Faisal, MHPE, FCPS, Lady Reading Hospital Peshawar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMU/DIR/CTU/2026/12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

No plan is in place to share individual participant data with other researchers.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj