Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Outcome of Concurrent Versus Sequential Method of Induction of Labour in Term Pregnancy

9 septembre 2026 mis à jour par: Khyber Medical University Peshawar

Outcome of Concurrent Versus Sequential Method of Induction of Labour in Term Pregnancy: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will compare two methods of induction of labour in women with term pregnancy: concurrent use of a Foley catheter and PGE2 vaginal pessary versus sequential use of the two methods. The study will assess whether using both methods concurrently is more effective and safe than using them sequentially. The primary focus is the rate of vaginal delivery within 24 hours after initiation of induction. Participants will be women with term pregnancy (37-42 weeks) admitted for induction of labour without significant comorbidities.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Induction of labour is commonly performed when continuation of pregnancy is considered less beneficial than delivery. This randomized controlled trial will compare the effectiveness and safety of two approaches to cervical ripening and induction of labour in women with term pregnancy.

Eligible participants will have a gestational age of 37-42 weeks and will be admitted to the hospital for induction of labour without significant comorbidities. Gestational age will be confirmed using a dating scan or last menstrual period, and baseline fetal monitoring will be performed using cardiotocography (CTG) before induction.

Participants will be randomly allocated to one of two treatment groups.

In the concurrent group, a PGE2 vaginal pessary and a Foley catheter will be inserted concurrently. The Foley catheter balloon will be inflated with 30 mL of normal saline.

In the sequential group, the Foley catheter will be inserted first, followed by insertion of the PGE2 vaginal pessary 12 hours later.

The study will primarily assess the rate of vaginal delivery within 24 hours of initiation of induction. The study will also assess the overall effectiveness and safety of the two induction approaches, including the induction-to-delivery interval and relevant maternal and fetal complications.

Potential complications associated with induction of labour include failure of induction, uterine hyperstimulation, fetal distress or abnormal CTG, meconium-stained liquor, postpartum haemorrhage, uterine rupture, and chorioamnionitis. Participants will be continuously monitored during the induction process so that appropriate clinical management can be provided if complications occur.

The findings of this study may contribute to the development of safe, effective, and patient-centred induction-of-labour protocols, particularly in resource-constrained healthcare settings.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dr Jawad Khan, PhD
  • Numéro de téléphone: +92 334 9011681
  • E-mail: mdrjawad@yahoo.com

Lieux d'étude

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18-40 years with a singleton cephalic fetus between 37 and 42 weeks of gestation who require induction of labour, with BMI 20-35 kg/m², intact membranes, and reassuring cardiotocography (CTG), will be included.

Exclusion Criteria:

  • Women with meconium-stained liquor, antepartum haemorrhage, low-lying placenta defined as placental edge less than 2 cm from the internal os on ultrasonography, pre-eclampsia, fetal growth restriction, previously scarred uterus, estimated fetal weight greater than 4 kg on ultrasound, cephalopelvic disproportion, or liquor abnormalities will be excluded.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Concurrent Induction of Labour
Participants will receive concurrent cervical ripening with a PGE2 vaginal pessary and insertion of a Foley catheter. The Foley catheter balloon will be inflated with 30 mL of normal saline. Both interventions will be initiated concurrently at the start of induction of labour.
A Foley catheter will be used for mechanical cervical ripening. The balloon will be inflated with 30 mL of normal saline.
A PGE2 vaginal pessary will be used as a pharmacological method of cervical ripening during induction of labour.
Comparateur actif: Sequential Induction of Labour
Participants will receive sequential cervical ripening with a Foley catheter followed by insertion of a PGE2 vaginal pessary 12 hours later. The Foley catheter will be inserted first, followed by the PGE2 vaginal pessary after 12 hours.
A Foley catheter will be used for mechanical cervical ripening. The balloon will be inflated with 30 mL of normal saline.
A PGE2 vaginal pessary will be used as a pharmacological method of cervical ripening during induction of labour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time from initiation of induction of labour to vaginal delivery
Délai: From initiation of induction of labour until vaginal delivery, up to 24 hours
Time interval from the initiation of cervical ripening intervention to vaginal delivery, measured in hours.
From initiation of induction of labour until vaginal delivery, up to 24 hours
Successful vaginal delivery
Délai: From initiation of induction of labour until delivery, up to 24 hours
Proportion of participants who achieve vaginal delivery following induction of labour.
From initiation of induction of labour until delivery, up to 24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shahzadi Saima Hussain, MHR, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • Directeur d'études: Dr Jawad Khan, PhD, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • Chercheur principal: Dr Mehnaz Faisal, MHPE, FCPS, Lady Reading Hospital Peshawar

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

14 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Première publication (Réel)

15 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMU/DIR/CTU/2026/12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

No plan is in place to share individual participant data with other researchers.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner