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Clinical Evaluation of Two Post Systems for Single Crown Restoration of Anterior Teeth: A Randomized Controlled Clinical Trial

2026년 9월 14일 업데이트: Mohamed el sayed bekhiet, Cairo University
This randomized controlled trial evaluates two post systems used to restore endodontically treated (root canal treated) maxillary anterior teeth with 1-2 missing coronal walls. Participants will be randomly assigned to receive either a custom-adapted polyethylene fibers post (Ribbond-type, individually formed) or a prefabricated fiber post, followed by a composite core and crown restoration. The primary outcome is the distance between the post and the remaining root canal filling (gutta-percha), measured radiographically, which reflects how well the post adapts within the canal. The secondary outcome is post and restoration retention, assessed clinically using USPHS criteria. Participants will be followed for 6 months. The study aims to determine whether a custom-fitted fiber post provides better adaptation and retention compared to a standard prefabricated fiber post in teeth with significant structural loss.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Endodontically treated maxillary anterior teeth frequently present with significant loss of coronal tooth structure, compromising their resistance to fracture and complicating restoration. prefabricated fiber posts are widely used to retain a composite core prior to crown placement, but the degree to which a post adapts to the internal canal wall - leaving minimal or no gap between the post and the remaining gutta-percha - may influence long-term clinical performance and resistance to microleakage.

This study is a randomized controlled trial comparing a custom-adapted ultra-high-molecular-weight polyethylene (UHMWPE) fibers post (Ribbond-type), individually formed to the canal anatomy, against a prefabricated fiber post. Eligible teeth are endodontically treated maxillary anterior teeth with 1-2 missing coronal axial walls (mesial, distal, labial, and/or palatal), assessed at the cementoenamel junction, where any remaining sound walls meet a minimum height of 1.5-2 mm and a circumferential thickness of approximately 1 mm, in line with established ferrule criteria.

Participants will be randomly allocated to receive either the Ribbond post or the prefabricated fiber post, followed by a standardized composite core build-up and definitive crown restoration. Post space preparation, dentin conditioning, and cementation will follow a standardized step-by-step clinical protocol for each group.

The primary outcome is the post-gutta-percha gap distance, measured radiographically and expressed continuously in millimeters, with cases additionally classified as showing no gap versus any measurable gap. This dichotomization and its expected baseline distribution are informed by prior clinical data reporting outcomes in maxillary anterior teeth. The secondary outcome is post and restoration retention, evaluated clinically at follow-up using USPHS criteria.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Manial
      • Cairo, Manial, 이집트, 11553

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Endodontically treated maxillary anterior teeth (incisors and/or canines)
  • Presence of 1-2 missing coronal axial walls (mesial, distal, labial, and/or palatal), assessed at the cementoenamel junction (CEJ)
  • Remaining sound tooth structure meeting minimum ferrule criteria: wall height ≥1.5-2 mm and circumferential thickness ≈1 mm
  • Adequate root canal filling with no radiographic signs of periapical pathology
  • Root length and canal morphology suitable for post space preparation
  • Patients aged 20-40 years
  • Willing and able to provide informed consent and attend follow-up visits

Exclusion Criteria:

  • Teeth with 3 or more missing coronal axial walls (insufficient ferrule)
  • Evidence of active periapical pathology, root fracture, or root resorption
  • Insufficient remaining root length for adequate post retention
  • Signs of periodontal disease affecting tooth prognosis (e.g., mobility, inadequate periodontal support)
  • Systemic conditions contraindicating routine dental treatment
  • Pregnancy (if radiographic follow-up is required)
  • Inability to attend scheduled follow-up visits

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Prefabricated Fiber Post with Composite Core
Participants receive a prefabricated fiber post, followed by a composite core build-up and definitive crown restoration.
Participants receive a custom-fit UHMWPE fiber post, individually adapted to the canal at chairside, followed by a composite core build-up and definitive crown restoration.
실험적: Custom-Fit UHMWPE Fiber Post with Composite Core
Participants receive a custom-fit UHMWPE fiber post, individually adapted to the canal at chairside, followed by a composite core build-up and definitive crown restoration.
Participants receive a custom-fit UHMWPE fiber post, individually adapted to the canal at chairside, followed by a composite core build-up and definitive crown restoration.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Post-Gutta-Percha Gap Distance
기간: Immediately post-cementation (baseline)
Distance between the outer surface of the cemented post and the residual root canal filling (gutta-percha), measured radiographically at the coronal, middle, and apical thirds of the post space. Reported both as a continuous measurement (mm) and dichotomized as no gap versus any measurable gap.
Immediately post-cementation (baseline)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Post and Restoration Retention
기간: 6 months post-cementation
Clinical retention of the post-core-crown restoration, assessed using United States Public Health Service (USPHS) criteria.
6 months post-cementation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed labib zamzam, PHD, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
  • 연구 의자: omnia nabil, PHD, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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