Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Evaluation of Two Post Systems for Single Crown Restoration of Anterior Teeth: A Randomized Controlled Clinical Trial

14 сентября 2026 г. обновлено: Mohamed el sayed bekhiet, Cairo University
This randomized controlled trial evaluates two post systems used to restore endodontically treated (root canal treated) maxillary anterior teeth with 1-2 missing coronal walls. Participants will be randomly assigned to receive either a custom-adapted polyethylene fibers post (Ribbond-type, individually formed) or a prefabricated fiber post, followed by a composite core and crown restoration. The primary outcome is the distance between the post and the remaining root canal filling (gutta-percha), measured radiographically, which reflects how well the post adapts within the canal. The secondary outcome is post and restoration retention, assessed clinically using USPHS criteria. Participants will be followed for 6 months. The study aims to determine whether a custom-fitted fiber post provides better adaptation and retention compared to a standard prefabricated fiber post in teeth with significant structural loss.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Endodontically treated maxillary anterior teeth frequently present with significant loss of coronal tooth structure, compromising their resistance to fracture and complicating restoration. prefabricated fiber posts are widely used to retain a composite core prior to crown placement, but the degree to which a post adapts to the internal canal wall - leaving minimal or no gap between the post and the remaining gutta-percha - may influence long-term clinical performance and resistance to microleakage.

This study is a randomized controlled trial comparing a custom-adapted ultra-high-molecular-weight polyethylene (UHMWPE) fibers post (Ribbond-type), individually formed to the canal anatomy, against a prefabricated fiber post. Eligible teeth are endodontically treated maxillary anterior teeth with 1-2 missing coronal axial walls (mesial, distal, labial, and/or palatal), assessed at the cementoenamel junction, where any remaining sound walls meet a minimum height of 1.5-2 mm and a circumferential thickness of approximately 1 mm, in line with established ferrule criteria.

Participants will be randomly allocated to receive either the Ribbond post or the prefabricated fiber post, followed by a standardized composite core build-up and definitive crown restoration. Post space preparation, dentin conditioning, and cementation will follow a standardized step-by-step clinical protocol for each group.

The primary outcome is the post-gutta-percha gap distance, measured radiographically and expressed continuously in millimeters, with cases additionally classified as showing no gap versus any measurable gap. This dichotomization and its expected baseline distribution are informed by prior clinical data reporting outcomes in maxillary anterior teeth. The secondary outcome is post and restoration retention, evaluated clinically at follow-up using USPHS criteria.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • Manial
      • Cairo, Manial, Египет, 11553
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Endodontically treated maxillary anterior teeth (incisors and/or canines)
  • Presence of 1-2 missing coronal axial walls (mesial, distal, labial, and/or palatal), assessed at the cementoenamel junction (CEJ)
  • Remaining sound tooth structure meeting minimum ferrule criteria: wall height ≥1.5-2 mm and circumferential thickness ≈1 mm
  • Adequate root canal filling with no radiographic signs of periapical pathology
  • Root length and canal morphology suitable for post space preparation
  • Patients aged 20-40 years
  • Willing and able to provide informed consent and attend follow-up visits

Exclusion Criteria:

  • Teeth with 3 or more missing coronal axial walls (insufficient ferrule)
  • Evidence of active periapical pathology, root fracture, or root resorption
  • Insufficient remaining root length for adequate post retention
  • Signs of periodontal disease affecting tooth prognosis (e.g., mobility, inadequate periodontal support)
  • Systemic conditions contraindicating routine dental treatment
  • Pregnancy (if radiographic follow-up is required)
  • Inability to attend scheduled follow-up visits

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Prefabricated Fiber Post with Composite Core
Participants receive a prefabricated fiber post, followed by a composite core build-up and definitive crown restoration.
Другой: Custom-Fit UHMWPE Fiber Post with Composite Core
Participants receive a custom-fit UHMWPE fiber post, individually adapted to the canal at chairside, followed by a composite core build-up and definitive crown restoration.
Экспериментальный: Custom-Fit UHMWPE Fiber Post with Composite Core
Participants receive a custom-fit UHMWPE fiber post, individually adapted to the canal at chairside, followed by a composite core build-up and definitive crown restoration.
Другой: Custom-Fit UHMWPE Fiber Post with Composite Core
Participants receive a custom-fit UHMWPE fiber post, individually adapted to the canal at chairside, followed by a composite core build-up and definitive crown restoration.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Post-Gutta-Percha Gap Distance
Временное ограничение: Immediately post-cementation (baseline)
Distance between the outer surface of the cemented post and the residual root canal filling (gutta-percha), measured radiographically at the coronal, middle, and apical thirds of the post space. Reported both as a continuous measurement (mm) and dichotomized as no gap versus any measurable gap.
Immediately post-cementation (baseline)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Post and Restoration Retention
Временное ограничение: 6 months post-cementation
Clinical retention of the post-core-crown restoration, assessed using United States Public Health Service (USPHS) criteria.
6 months post-cementation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed labib zamzam, PHD, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
  • Учебный стул: omnia nabil, PHD, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2025-07-29

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться