Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Evaluation of Two Post Systems for Single Crown Restoration of Anterior Teeth: A Randomized Controlled Clinical Trial

14 września 2026 zaktualizowane przez: Mohamed el sayed bekhiet, Cairo University
This randomized controlled trial evaluates two post systems used to restore endodontically treated (root canal treated) maxillary anterior teeth with 1-2 missing coronal walls. Participants will be randomly assigned to receive either a custom-adapted polyethylene fibers post (Ribbond-type, individually formed) or a prefabricated fiber post, followed by a composite core and crown restoration. The primary outcome is the distance between the post and the remaining root canal filling (gutta-percha), measured radiographically, which reflects how well the post adapts within the canal. The secondary outcome is post and restoration retention, assessed clinically using USPHS criteria. Participants will be followed for 6 months. The study aims to determine whether a custom-fitted fiber post provides better adaptation and retention compared to a standard prefabricated fiber post in teeth with significant structural loss.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endodontically treated maxillary anterior teeth frequently present with significant loss of coronal tooth structure, compromising their resistance to fracture and complicating restoration. prefabricated fiber posts are widely used to retain a composite core prior to crown placement, but the degree to which a post adapts to the internal canal wall - leaving minimal or no gap between the post and the remaining gutta-percha - may influence long-term clinical performance and resistance to microleakage.

This study is a randomized controlled trial comparing a custom-adapted ultra-high-molecular-weight polyethylene (UHMWPE) fibers post (Ribbond-type), individually formed to the canal anatomy, against a prefabricated fiber post. Eligible teeth are endodontically treated maxillary anterior teeth with 1-2 missing coronal axial walls (mesial, distal, labial, and/or palatal), assessed at the cementoenamel junction, where any remaining sound walls meet a minimum height of 1.5-2 mm and a circumferential thickness of approximately 1 mm, in line with established ferrule criteria.

Participants will be randomly allocated to receive either the Ribbond post or the prefabricated fiber post, followed by a standardized composite core build-up and definitive crown restoration. Post space preparation, dentin conditioning, and cementation will follow a standardized step-by-step clinical protocol for each group.

The primary outcome is the post-gutta-percha gap distance, measured radiographically and expressed continuously in millimeters, with cases additionally classified as showing no gap versus any measurable gap. This dichotomization and its expected baseline distribution are informed by prior clinical data reporting outcomes in maxillary anterior teeth. The secondary outcome is post and restoration retention, evaluated clinically at follow-up using USPHS criteria.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipt, 11553

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Endodontically treated maxillary anterior teeth (incisors and/or canines)
  • Presence of 1-2 missing coronal axial walls (mesial, distal, labial, and/or palatal), assessed at the cementoenamel junction (CEJ)
  • Remaining sound tooth structure meeting minimum ferrule criteria: wall height ≥1.5-2 mm and circumferential thickness ≈1 mm
  • Adequate root canal filling with no radiographic signs of periapical pathology
  • Root length and canal morphology suitable for post space preparation
  • Patients aged 20-40 years
  • Willing and able to provide informed consent and attend follow-up visits

Exclusion Criteria:

  • Teeth with 3 or more missing coronal axial walls (insufficient ferrule)
  • Evidence of active periapical pathology, root fracture, or root resorption
  • Insufficient remaining root length for adequate post retention
  • Signs of periodontal disease affecting tooth prognosis (e.g., mobility, inadequate periodontal support)
  • Systemic conditions contraindicating routine dental treatment
  • Pregnancy (if radiographic follow-up is required)
  • Inability to attend scheduled follow-up visits

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prefabricated Fiber Post with Composite Core
Participants receive a prefabricated fiber post, followed by a composite core build-up and definitive crown restoration.
Inny: Custom-Fit UHMWPE Fiber Post with Composite Core
Participants receive a custom-fit UHMWPE fiber post, individually adapted to the canal at chairside, followed by a composite core build-up and definitive crown restoration.
Eksperymentalny: Custom-Fit UHMWPE Fiber Post with Composite Core
Participants receive a custom-fit UHMWPE fiber post, individually adapted to the canal at chairside, followed by a composite core build-up and definitive crown restoration.
Inny: Custom-Fit UHMWPE Fiber Post with Composite Core
Participants receive a custom-fit UHMWPE fiber post, individually adapted to the canal at chairside, followed by a composite core build-up and definitive crown restoration.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post-Gutta-Percha Gap Distance
Ramy czasowe: Immediately post-cementation (baseline)
Distance between the outer surface of the cemented post and the residual root canal filling (gutta-percha), measured radiographically at the coronal, middle, and apical thirds of the post space. Reported both as a continuous measurement (mm) and dichotomized as no gap versus any measurable gap.
Immediately post-cementation (baseline)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post and Restoration Retention
Ramy czasowe: 6 months post-cementation
Clinical retention of the post-core-crown restoration, assessed using United States Public Health Service (USPHS) criteria.
6 months post-cementation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed labib zamzam, PHD, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
  • Krzesło do nauki: omnia nabil, PHD, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2025-07-29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj