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Placenta-Cervical Interface Angle for Predicting Placenta Accreta Spectrum Severity (PCIA)

2026년 9월 16일 업데이트: Hatice Şule Mazloomyar, Necmettin Erbakan University

Placenta-Cervical Interface Angle: A Novel Sonographic Marker for Predicting Placenta Accreta Spectrum Severity and Perinatal Outcomes

Placenta accreta spectrum (PAS) is associated with substantial maternal and neonatal morbidity, and accurate antenatal prediction of its severity remains challenging. Although several sonographic markers exist, most are subjective and operator-dependent, and few predict surgical complexity or adverse perinatal outcomes. This prospective observational cohort study evaluates the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA), a novel geometric transvaginal ultrasound marker, defined as the angle between the longitudinal axis of the cervical canal and the tangent line drawn to the lower placental edge. The study assesses the predictive performance of the PCIA for severe PAS and its association with intraoperative morbidity and adverse perinatal outcomes.

연구 개요

상세 설명

Pregnant women with placenta previa or an anteriorly located low-lying placenta followed at the Perinatology Clinic, Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine, will be enrolled prospectively. Using transvaginal ultrasonography in the sagittal plane, the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA) will be measured as the angle formed between the longitudinal axis along the cervical canal and the tangent line to the lower placental edge. All measurements will be performed with an empty bladder in the lithotomy position using a Voluson 8 ultrasound system within the same gestational-age window. Classic sonographic PAS markers will also be assessed, including placental lacunae, bridging vessels, loss of the clear zone, myometrial thickness, bladder-wall invasion, and cervical length. Demographic and clinical variables (age, BMI, gravidity, parity, smoking, IVF versus spontaneous conception, prior cesarean and other uterine surgery) will be recorded. Surgical and perinatal outcomes, including operative time, estimated blood loss, red-blood-cell transfusion, intensive-care requirement, hysterectomy, and neonatal outcomes, will be recorded. To assess reproducibility, a second operator will repeat the measurement in approximately 20% of participants and the intraclass correlation coefficient (ICC) will be calculated. Data will be analyzed with SPSS. The predictive performance of the PCIA for severe PAS and adverse perinatal outcomes will be evaluated by ROC analysis, with the optimal cut-off determined by the Youden index; sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values will be calculated. Multivariable logistic regression will be used to identify independent predictors. A p-value below 0.05 will be considered statistically significant.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Konya
      • Konya, Konya, 터키 (Türkiye), 42090
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine, Perinatology Clinic
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pregnant women at or beyond 20 weeks of gestation with placenta previa or an anterior low-lying placenta and suspected placenta accreta spectrum, followed at a single tertiary perinatology clinic.

설명

Inclusion Criteria:

  • Gestational age greater than 20 weeks
  • Placenta previa or low-lying placenta
  • Suspected placenta accreta spectrum
  • History of cesarean delivery

Exclusion Criteria:

  • Major fetal anomaly
  • Multiple pregnancy
  • Uterine malformation
  • Inadequate image quality
  • Active vaginal bleeding

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Pregnant women at risk of PAS

Pregnant women at or beyond 20 weeks of gestation with placenta previa or an anterior low-lying placenta and suspected placenta accreta spectrum, undergoing transvaginal measurement of the Placenta-Cervical Interface Angle and followed to delivery.

Transvaginal ultrasonography performed in the sagittal plane to measure the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA), defined as the angle between the longitudinal axis of the cervical canal and the tangent to the lower placental edge, together with assessment of classic sonographic PAS markers.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Predictive performance of the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA) for severe placenta accreta spectrum
기간: From antenatal ultrasound (>=20 weeks) to postoperative histopathological confirmation at delivery

Diagnostic accuracy of the sonographically measured PCIA for predicting surgically or histologically confirmed severe PAS, expressed as area under the ROC curve (AUC), sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values. The optimal cut-off is determined by the Youden index.

From antenatal ultrasound (>=20 weeks) to postoperative histopathological confirmation at delivery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Estimated intraoperative blood loss
기간: At delivery / cesarean surgery

Estimated intraoperative blood loss, measured in milliliters (mL).

At delivery / cesarean surgery
Adverse neonatal outcome
기간: At delivery and the immediate neonatal period

Proportion of neonates with an adverse outcome, defined as neonatal intensive care unit (NICU) admission, measured as percentage of neonates.

At delivery and the immediate neonatal period
Inter-observer reproducibility of PCIA measurement
기간: At the time of antenatal ultrasound assessment

Intraclass correlation coefficient (ICC) of the PCIA measured independently by two operators in approximately 20% of participants.

At the time of antenatal ultrasound assessment
Red blood cell transfusion
기간: At delivery and during the perioperative period

Number of units of red blood cells transfused, measured in units

At delivery and during the perioperative period
Operative time
기간: At delivery / cesarean surgery

Total duration of the surgical procedure, measured in minutes

At delivery / cesarean surgery
Hysterectomy
기간: At delivery / cesarean surgery

Proportion of participants requiring hysterectomy, measured as percentage of participants.

At delivery / cesarean surgery
Intensive care unit admission
기간: During the postoperative hospital stay

Proportion of participants requiring intensive care unit admission, measured as percentage of participants

During the postoperative hospital stay

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ali ACAR, Prof.Dr, Necmettin Erbakan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NEU-2026-6714
  • Ethics approval (기타 식별자: Necmettin Erbakan University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (Application ID 31937))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be shared outside the study team.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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