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Placenta-Cervical Interface Angle for Predicting Placenta Accreta Spectrum Severity (PCIA)

16 settembre 2026 aggiornato da: Hatice Şule Mazloomyar, Necmettin Erbakan University

Placenta-Cervical Interface Angle: A Novel Sonographic Marker for Predicting Placenta Accreta Spectrum Severity and Perinatal Outcomes

Placenta accreta spectrum (PAS) is associated with substantial maternal and neonatal morbidity, and accurate antenatal prediction of its severity remains challenging. Although several sonographic markers exist, most are subjective and operator-dependent, and few predict surgical complexity or adverse perinatal outcomes. This prospective observational cohort study evaluates the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA), a novel geometric transvaginal ultrasound marker, defined as the angle between the longitudinal axis of the cervical canal and the tangent line drawn to the lower placental edge. The study assesses the predictive performance of the PCIA for severe PAS and its association with intraoperative morbidity and adverse perinatal outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Pregnant women with placenta previa or an anteriorly located low-lying placenta followed at the Perinatology Clinic, Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine, will be enrolled prospectively. Using transvaginal ultrasonography in the sagittal plane, the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA) will be measured as the angle formed between the longitudinal axis along the cervical canal and the tangent line to the lower placental edge. All measurements will be performed with an empty bladder in the lithotomy position using a Voluson 8 ultrasound system within the same gestational-age window. Classic sonographic PAS markers will also be assessed, including placental lacunae, bridging vessels, loss of the clear zone, myometrial thickness, bladder-wall invasion, and cervical length. Demographic and clinical variables (age, BMI, gravidity, parity, smoking, IVF versus spontaneous conception, prior cesarean and other uterine surgery) will be recorded. Surgical and perinatal outcomes, including operative time, estimated blood loss, red-blood-cell transfusion, intensive-care requirement, hysterectomy, and neonatal outcomes, will be recorded. To assess reproducibility, a second operator will repeat the measurement in approximately 20% of participants and the intraclass correlation coefficient (ICC) will be calculated. Data will be analyzed with SPSS. The predictive performance of the PCIA for severe PAS and adverse perinatal outcomes will be evaluated by ROC analysis, with the optimal cut-off determined by the Youden index; sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values will be calculated. Multivariable logistic regression will be used to identify independent predictors. A p-value below 0.05 will be considered statistically significant.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Konya
      • Konya, Konya, Turchia (Türkiye), 42090
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine, Perinatology Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pregnant women at or beyond 20 weeks of gestation with placenta previa or an anterior low-lying placenta and suspected placenta accreta spectrum, followed at a single tertiary perinatology clinic.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Gestational age greater than 20 weeks
  • Placenta previa or low-lying placenta
  • Suspected placenta accreta spectrum
  • History of cesarean delivery

Exclusion Criteria:

  • Major fetal anomaly
  • Multiple pregnancy
  • Uterine malformation
  • Inadequate image quality
  • Active vaginal bleeding

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pregnant women at risk of PAS

Pregnant women at or beyond 20 weeks of gestation with placenta previa or an anterior low-lying placenta and suspected placenta accreta spectrum, undergoing transvaginal measurement of the Placenta-Cervical Interface Angle and followed to delivery.

Transvaginal ultrasonography performed in the sagittal plane to measure the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA), defined as the angle between the longitudinal axis of the cervical canal and the tangent to the lower placental edge, together with assessment of classic sonographic PAS markers.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predictive performance of the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA) for severe placenta accreta spectrum
Lasso di tempo: From antenatal ultrasound (>=20 weeks) to postoperative histopathological confirmation at delivery

Diagnostic accuracy of the sonographically measured PCIA for predicting surgically or histologically confirmed severe PAS, expressed as area under the ROC curve (AUC), sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values. The optimal cut-off is determined by the Youden index.

From antenatal ultrasound (>=20 weeks) to postoperative histopathological confirmation at delivery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estimated intraoperative blood loss
Lasso di tempo: At delivery / cesarean surgery

Estimated intraoperative blood loss, measured in milliliters (mL).

At delivery / cesarean surgery
Adverse neonatal outcome
Lasso di tempo: At delivery and the immediate neonatal period

Proportion of neonates with an adverse outcome, defined as neonatal intensive care unit (NICU) admission, measured as percentage of neonates.

At delivery and the immediate neonatal period
Inter-observer reproducibility of PCIA measurement
Lasso di tempo: At the time of antenatal ultrasound assessment

Intraclass correlation coefficient (ICC) of the PCIA measured independently by two operators in approximately 20% of participants.

At the time of antenatal ultrasound assessment
Red blood cell transfusion
Lasso di tempo: At delivery and during the perioperative period

Number of units of red blood cells transfused, measured in units

At delivery and during the perioperative period
Operative time
Lasso di tempo: At delivery / cesarean surgery

Total duration of the surgical procedure, measured in minutes

At delivery / cesarean surgery
Hysterectomy
Lasso di tempo: At delivery / cesarean surgery

Proportion of participants requiring hysterectomy, measured as percentage of participants.

At delivery / cesarean surgery
Intensive care unit admission
Lasso di tempo: During the postoperative hospital stay

Proportion of participants requiring intensive care unit admission, measured as percentage of participants

During the postoperative hospital stay

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali ACAR, Prof.Dr, Necmettin Erbakan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEU-2026-6714
  • Ethics approval (Altro identificatore: Necmettin Erbakan University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (Application ID 31937))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared outside the study team.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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