Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Placenta-Cervical Interface Angle for Predicting Placenta Accreta Spectrum Severity (PCIA)

16. September 2026 aktualisiert von: Hatice Şule Mazloomyar, Necmettin Erbakan University

Placenta-Cervical Interface Angle: A Novel Sonographic Marker for Predicting Placenta Accreta Spectrum Severity and Perinatal Outcomes

Placenta accreta spectrum (PAS) is associated with substantial maternal and neonatal morbidity, and accurate antenatal prediction of its severity remains challenging. Although several sonographic markers exist, most are subjective and operator-dependent, and few predict surgical complexity or adverse perinatal outcomes. This prospective observational cohort study evaluates the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA), a novel geometric transvaginal ultrasound marker, defined as the angle between the longitudinal axis of the cervical canal and the tangent line drawn to the lower placental edge. The study assesses the predictive performance of the PCIA for severe PAS and its association with intraoperative morbidity and adverse perinatal outcomes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Pregnant women with placenta previa or an anteriorly located low-lying placenta followed at the Perinatology Clinic, Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine, will be enrolled prospectively. Using transvaginal ultrasonography in the sagittal plane, the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA) will be measured as the angle formed between the longitudinal axis along the cervical canal and the tangent line to the lower placental edge. All measurements will be performed with an empty bladder in the lithotomy position using a Voluson 8 ultrasound system within the same gestational-age window. Classic sonographic PAS markers will also be assessed, including placental lacunae, bridging vessels, loss of the clear zone, myometrial thickness, bladder-wall invasion, and cervical length. Demographic and clinical variables (age, BMI, gravidity, parity, smoking, IVF versus spontaneous conception, prior cesarean and other uterine surgery) will be recorded. Surgical and perinatal outcomes, including operative time, estimated blood loss, red-blood-cell transfusion, intensive-care requirement, hysterectomy, and neonatal outcomes, will be recorded. To assess reproducibility, a second operator will repeat the measurement in approximately 20% of participants and the intraclass correlation coefficient (ICC) will be calculated. Data will be analyzed with SPSS. The predictive performance of the PCIA for severe PAS and adverse perinatal outcomes will be evaluated by ROC analysis, with the optimal cut-off determined by the Youden index; sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values will be calculated. Multivariable logistic regression will be used to identify independent predictors. A p-value below 0.05 will be considered statistically significant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Konya
      • Konya, Konya, Türkei (türkiye), 42090
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine, Perinatology Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pregnant women at or beyond 20 weeks of gestation with placenta previa or an anterior low-lying placenta and suspected placenta accreta spectrum, followed at a single tertiary perinatology clinic.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Gestational age greater than 20 weeks
  • Placenta previa or low-lying placenta
  • Suspected placenta accreta spectrum
  • History of cesarean delivery

Exclusion Criteria:

  • Major fetal anomaly
  • Multiple pregnancy
  • Uterine malformation
  • Inadequate image quality
  • Active vaginal bleeding

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pregnant women at risk of PAS

Pregnant women at or beyond 20 weeks of gestation with placenta previa or an anterior low-lying placenta and suspected placenta accreta spectrum, undergoing transvaginal measurement of the Placenta-Cervical Interface Angle and followed to delivery.

Transvaginal ultrasonography performed in the sagittal plane to measure the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA), defined as the angle between the longitudinal axis of the cervical canal and the tangent to the lower placental edge, together with assessment of classic sonographic PAS markers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Predictive performance of the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA) for severe placenta accreta spectrum
Zeitfenster: From antenatal ultrasound (>=20 weeks) to postoperative histopathological confirmation at delivery

Diagnostic accuracy of the sonographically measured PCIA for predicting surgically or histologically confirmed severe PAS, expressed as area under the ROC curve (AUC), sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values. The optimal cut-off is determined by the Youden index.

From antenatal ultrasound (>=20 weeks) to postoperative histopathological confirmation at delivery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Estimated intraoperative blood loss
Zeitfenster: At delivery / cesarean surgery

Estimated intraoperative blood loss, measured in milliliters (mL).

At delivery / cesarean surgery
Adverse neonatal outcome
Zeitfenster: At delivery and the immediate neonatal period

Proportion of neonates with an adverse outcome, defined as neonatal intensive care unit (NICU) admission, measured as percentage of neonates.

At delivery and the immediate neonatal period
Inter-observer reproducibility of PCIA measurement
Zeitfenster: At the time of antenatal ultrasound assessment

Intraclass correlation coefficient (ICC) of the PCIA measured independently by two operators in approximately 20% of participants.

At the time of antenatal ultrasound assessment
Red blood cell transfusion
Zeitfenster: At delivery and during the perioperative period

Number of units of red blood cells transfused, measured in units

At delivery and during the perioperative period
Operative time
Zeitfenster: At delivery / cesarean surgery

Total duration of the surgical procedure, measured in minutes

At delivery / cesarean surgery
Hysterectomy
Zeitfenster: At delivery / cesarean surgery

Proportion of participants requiring hysterectomy, measured as percentage of participants.

At delivery / cesarean surgery
Intensive care unit admission
Zeitfenster: During the postoperative hospital stay

Proportion of participants requiring intensive care unit admission, measured as percentage of participants

During the postoperative hospital stay

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali ACAR, Prof.Dr, Necmettin Erbakan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEU-2026-6714
  • Ethics approval (Andere Kennung: Necmettin Erbakan University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (Application ID 31937))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared outside the study team.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren