Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Placenta-Cervical Interface Angle for Predicting Placenta Accreta Spectrum Severity (PCIA)

16. září 2026 aktualizováno: Hatice Şule Mazloomyar, Necmettin Erbakan University

Placenta-Cervical Interface Angle: A Novel Sonographic Marker for Predicting Placenta Accreta Spectrum Severity and Perinatal Outcomes

Placenta accreta spectrum (PAS) is associated with substantial maternal and neonatal morbidity, and accurate antenatal prediction of its severity remains challenging. Although several sonographic markers exist, most are subjective and operator-dependent, and few predict surgical complexity or adverse perinatal outcomes. This prospective observational cohort study evaluates the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA), a novel geometric transvaginal ultrasound marker, defined as the angle between the longitudinal axis of the cervical canal and the tangent line drawn to the lower placental edge. The study assesses the predictive performance of the PCIA for severe PAS and its association with intraoperative morbidity and adverse perinatal outcomes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pregnant women with placenta previa or an anteriorly located low-lying placenta followed at the Perinatology Clinic, Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine, will be enrolled prospectively. Using transvaginal ultrasonography in the sagittal plane, the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA) will be measured as the angle formed between the longitudinal axis along the cervical canal and the tangent line to the lower placental edge. All measurements will be performed with an empty bladder in the lithotomy position using a Voluson 8 ultrasound system within the same gestational-age window. Classic sonographic PAS markers will also be assessed, including placental lacunae, bridging vessels, loss of the clear zone, myometrial thickness, bladder-wall invasion, and cervical length. Demographic and clinical variables (age, BMI, gravidity, parity, smoking, IVF versus spontaneous conception, prior cesarean and other uterine surgery) will be recorded. Surgical and perinatal outcomes, including operative time, estimated blood loss, red-blood-cell transfusion, intensive-care requirement, hysterectomy, and neonatal outcomes, will be recorded. To assess reproducibility, a second operator will repeat the measurement in approximately 20% of participants and the intraclass correlation coefficient (ICC) will be calculated. Data will be analyzed with SPSS. The predictive performance of the PCIA for severe PAS and adverse perinatal outcomes will be evaluated by ROC analysis, with the optimal cut-off determined by the Youden index; sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values will be calculated. Multivariable logistic regression will be used to identify independent predictors. A p-value below 0.05 will be considered statistically significant.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Konya
      • Konya, Konya, Turecko (Türkiye), 42090
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine, Perinatology Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pregnant women at or beyond 20 weeks of gestation with placenta previa or an anterior low-lying placenta and suspected placenta accreta spectrum, followed at a single tertiary perinatology clinic.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Gestational age greater than 20 weeks
  • Placenta previa or low-lying placenta
  • Suspected placenta accreta spectrum
  • History of cesarean delivery

Exclusion Criteria:

  • Major fetal anomaly
  • Multiple pregnancy
  • Uterine malformation
  • Inadequate image quality
  • Active vaginal bleeding

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pregnant women at risk of PAS

Pregnant women at or beyond 20 weeks of gestation with placenta previa or an anterior low-lying placenta and suspected placenta accreta spectrum, undergoing transvaginal measurement of the Placenta-Cervical Interface Angle and followed to delivery.

Transvaginal ultrasonography performed in the sagittal plane to measure the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA), defined as the angle between the longitudinal axis of the cervical canal and the tangent to the lower placental edge, together with assessment of classic sonographic PAS markers.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predictive performance of the Placenta-Cervical Interface Angle (PCIA) for severe placenta accreta spectrum
Časové okno: From antenatal ultrasound (>=20 weeks) to postoperative histopathological confirmation at delivery

Diagnostic accuracy of the sonographically measured PCIA for predicting surgically or histologically confirmed severe PAS, expressed as area under the ROC curve (AUC), sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values. The optimal cut-off is determined by the Youden index.

From antenatal ultrasound (>=20 weeks) to postoperative histopathological confirmation at delivery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Estimated intraoperative blood loss
Časové okno: At delivery / cesarean surgery

Estimated intraoperative blood loss, measured in milliliters (mL).

At delivery / cesarean surgery
Adverse neonatal outcome
Časové okno: At delivery and the immediate neonatal period

Proportion of neonates with an adverse outcome, defined as neonatal intensive care unit (NICU) admission, measured as percentage of neonates.

At delivery and the immediate neonatal period
Inter-observer reproducibility of PCIA measurement
Časové okno: At the time of antenatal ultrasound assessment

Intraclass correlation coefficient (ICC) of the PCIA measured independently by two operators in approximately 20% of participants.

At the time of antenatal ultrasound assessment
Red blood cell transfusion
Časové okno: At delivery and during the perioperative period

Number of units of red blood cells transfused, measured in units

At delivery and during the perioperative period
Operative time
Časové okno: At delivery / cesarean surgery

Total duration of the surgical procedure, measured in minutes

At delivery / cesarean surgery
Hysterectomy
Časové okno: At delivery / cesarean surgery

Proportion of participants requiring hysterectomy, measured as percentage of participants.

At delivery / cesarean surgery
Intensive care unit admission
Časové okno: During the postoperative hospital stay

Proportion of participants requiring intensive care unit admission, measured as percentage of participants

During the postoperative hospital stay

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali ACAR, Prof.Dr, Necmettin Erbakan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NEU-2026-6714
  • Ethics approval (Jiný identifikátor: Necmettin Erbakan University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (Application ID 31937))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared outside the study team.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit