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Comparison of Analgesic Efficacy Between Ultrasound Guided Serratus Anterior Plane Block or Thoracic Paravertebral Block Versus Intravenous Fentanyl for On-pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery

2026년 11월 2일 업데이트: Ain Shams University

Comparison of Analgesic Efficacy Between Ultrasound Guided Serratus Anterior Plane Block or Thoracic Paravertebral Block Versus Intravenous Fentanyl for On-pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Prospective, Randomised, Controlled Clinical Study

Aim is to compare intra and postoperative analgesic efficacy of US-guided serratus anterior plane block (SAPB) or thoracic paravertebral block (TPVB) versus intravenous fentanyl in patient undergoing on-pump CABG surgery.

연구 개요

상세 설명

Aim is to compare intra and postoperative analgesic efficacy of US-guided serratus anterior plane block (SAPB) or thoracic paravertebral block (TPVB) versus intravenous fentanyl in patient undergoing on-pump CABG surgery.

The enrolled (111) patients will be randomly assigned via a computer-generated randomization table into three parallel and equivalent (1:1:1 ratio) groups: group A (37); will receive serratus anterior plane block, group B (37);will receive thoracic paravertebral block and group C (37); standard of care control group, will receive fentanyl infusion.

Group (A):

SAPB block will be performed Bilaterally. 20 ml of 0.25% bupivacaine hydrochloride [Maracine prepared by adding an equal volume (1:1) of normal saline (0.9%) to 0.5% bupivacaine]will be injected.

Group (B):

TPVB will be performed bilaterally. 20 ml of 0.25% bupivacaine [Maracine prepared by adding an equal volume (1:1) of normal saline (0.9%) to 0.5% bupivacaine] will be injected.

Group (C) (Control):

Patient will receive IV fentanyl infusion just before skin incision, which will be stopped when cardiopulmonary bypass (CPB) is on, then resumed after weaning form CPB and continued till the end of the surgery.500µg fentanyl will be mixed with 50 ml 0.9% normal saline in 50 ml syringe (10 µg /ml).Infusion rate will be determined according to a dose of 1µg /kg/h.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

111

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, 이집트, 00202
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age: 40-70 years.
  2. Sex: Males and Females.
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Physical Status Class III.
  4. Scheduled for elective on-pump isolated CABG via median sternotomy for 1 or 2 coronary vessel grafts.
  5. Good left ventricular systolic function with ejection fraction (EF) >50%

Exclusion Criteria:

  1. Declining to give a written informed consent.
  2. History of allergy to the medications used in the study.
  3. Contraindications to regional anaesthesia as patient refusal, coagulopathy [activated partial thromboplastin time ≥45 sec, prothrombin time (INR) 1.5, platelets ≤ 80,000/dl], clopidogrel within the last 7 days of the procedure, severe spinal deformity or infection at puncture site).
  4. Psychiatric disorders or significant cognitive dysfunction.
  5. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Physical Status Class IV or higher.
  6. Chronic use of opioids.
  7. Morbid obesity (BMI > 40 kg/m2).
  8. Patient with severe pulmonary disease.
  9. Patient who requires emergency CABG operation or redo cardiac surgery.
  10. Post operative intra-aortic balloon or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).
  11. Patient who will be operated for bleeding, tamponade or any reason for revision postoperatively.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: serratus anterior plane block

this group will be given 20 ml of 0.25% bupivacaine hydrochloride bilaterally

In SAPB; the needle is advanced in-plane from caudally cephalad at the midaxillary line at the level of the fourth rib with 45-degree angle, targeting the plane between the latissimus dorsi and serratus muscles. SAPB block will be performed Bilaterally. After confirmation that the needle tip is in the correct plane by injecting 2 ml of saline, 20 ml of 0.25% bupivacaine hydrochloride [Maracine prepared by adding an equal volume (1:1) of normal saline (0.9%) to 0.5% bupivacaine]will be injected, with intermittent aspiration to confirm neither air nor blood in the needle.

활성 비교기: thoracic paravertebral block

this group will be given 20 ml of 0.25% bupivacaine hydrochloride bilaterally

In TPVB; the needle is advanced in parasagittal plane over the transverse processes of the T4 and T5 vertebrae, about 2.5 cm lateral to the spinous processes, just deep to the superior costotransverse ligament but superficial to the parietal pleura. TPVB will be performed bilaterally. After confirmation that the needle tip is in the correct plane by injecting 2 ml of saline, 20 ml of 0.25% bupivacaine [Maracine prepared by adding an equal volume (1:1) of normal saline (0.9%) to 0.5% bupivacaine] will be injected, with intermittent aspiration to confirm no air or blood in the needle.

다른: control

Intravenous fentanyl infusion 1µg /kg/h

Patient will receive IV fentanyl infusion just before skin incision, which will be stopped when cardiopulmonary bypass (CPB) is on, then resumed after weaning form CPB and continued till the end of the surgery.500µg fentanyl will be mixed with 50 ml 0.9% normal saline in 50 ml syringe (10 µg /ml).Infusion rate will be determined according to a dose of 1µg /kg/h.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Duration of analgesia in hours
기간: up to 12 hours
up to 12 hours
Postoperative visual analogue pain score (VAS)
기간: up to 12 hours

Postoperative visual analogue pain score (VAS): It will be recorded every 1 hour after admission to ICU for the first 4 hours ' then every 2 hours for the remaining 8 hours

up to 12 hours
Total dose of fentanyl
기간: up to 18 hours

Total doses of intra , postoperative fentanyl consumption and doses of rescue fentanyl.

up to 18 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intra and postoperative haemodynamic data
기간: up to 18 hours

Mean blood pressure (mmHg): Baseline, immediately after performing the block, at 30 minutes intervals (except when the patient on CPB) till the end of surgery Mean blood pressure (mmHg): Immediately after ICU admission, at 1 hour intervals in the 1st 6 hours, then at 2 hours intervals till 12 hours

up to 18 hours
Postoperative extubation time
기간: for 12 hours

Postoperative extubation time in minutes.

for 12 hours
Patients with block-related side effects and complications
기간: for 3 days

bleeding , hematoma , inflammation , nerve injury , hemodynamic changes

for 3 days
Pulmonary function assessment
기간: for 12 hours

Pulmonary function assessment [forced expiratory volume at one second as % of predicted) using spirometry: Every 6 hours after extubation up to 12 hours

for 12 hours
Intra and postoperative haemodynamic data. Heart rate
기간: up to 18 hours

Heart rate (beats/minute): Baseline, immediately after performing the block, at 30 minutes intervals (except when the patient on CPB) till the end of surgery Heart rate (beats/minute): Immediately after ICU admission, at 1 hour intervals in the 1st 6 hours, then at 2 hours intervals till 12 hours

up to 18 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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