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Media Use, Anxiety, Sedation, and Recovery in Children Having Upper GI Endoscopy (PMU-ASR-ENDO)

2026년 10월 29일 업데이트: Abdullah Kaygisiz, Bahçeşehir University

Association Between Problematic Media Use and Preprocedural Anxiety, Sedation, and Recovery Outcomes in Children Undergoing Elective Upper Gastrointestinal Endoscopy: A Prospective Observational Cohort Study

This observational study will investigate whether problematic digital media use is associated with anxiety in children undergoing a planned upper gastrointestinal endoscopy, a camera examination of the upper digestive tract. The study hypothesis is that problematic media use is associated with the child's anxiety immediately before sedation. Associations with sedation medicine requirements and recovery after the procedure will also be explored.

The study will include 60 children aged 6 to 11 years. Parents or legal guardians will complete a questionnaire about their child's media use and provide information on screen time and viewing habits. An independent observer will assess anxiety at three time points: on arrival in the preparation area, before transfer to the procedure room, and immediately before sedation.

Researchers will record the medicines and doses used for sedation or anaesthesia, procedure duration, agitation during recovery, recovery time, readiness for discharge, and sedation-related adverse events. Endoscopy and sedation will be managed according to routine clinical practice.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Eligible children aged 6-11 years scheduled for elective diagnostic upper gastrointestinal endoscopy at the Pediatric Endoscopy Unit will be enrolled consecutively.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 6-11 years; ASA I-II; scheduled for elective diagnostic upper GI endoscopy under sedation or general anesthesia.
  • Turkish-speaking parent/legal representative able to report media use and complete forms; written consent and child assent.

Exclusion Criteria:

  • Emergency or therapeutic endoscopy; concurrent colonoscopy/other procedure; ASA III-IV.
  • Condition or communication difficulty preventing reliable mYPAS assessment.
  • Regular sedative/antipsychotic use; unreliable media-use report; prior enrollment; incomplete PMU scale or essential data.

Antiepileptic use alone is not an exclusion criterion; the anesthesiologist will assess eligibility individually.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Children Undergoing Elective Upper Gastrointestinal Endoscopy

Problematic media use will be assessed using the parent-reported 9-item PMKÖ-KF. Parents will rate the child's typical behavior during the preceding month on a 5-point scale (1=Never, 2=Rarely, 3=Sometimes, 4=Often, 5=Always). The score will be calculated as the mean of the nine item responses (range: 1-5); higher scores indicate greater problematic media use. Media use will not be assigned or modified by investigators.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) scores
기간: During the preprocedural assessment, before sedation and endoscopy.

The Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) will be assessed at three time points: T1, upon admission to the preparation area; T2, immediately before transfer to the procedure room; and T3, immediately before sedation initiation. The mYPAS score (0-100) at T3 is the primary outcome and will be analyzed as a continuous variable. The association between the T3 mYPAS score and the PMKÖ-KF mean score (mean of nine items, range 1-5; higher scores indicate greater problematic media use) will be evaluated.

During the preprocedural assessment, before sedation and endoscopy.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Secondary Anxiety, Sedation, and Recovery Outcomes
기간: From preparation-area admission through recovery-unit discharge.

Secondary outcomes include associations between media use and anxiety; sedative/anesthetic use and additional medication; procedure duration and completion; recovery agitation (Watcha Agitation Score); recovery status (Modified Aldrete Score); time to eye opening and discharge readiness; recovery-unit stay; and sedation-related adverse events.

From preparation-area admission through recovery-unit discharge.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • bau_endoscopy_pediatric

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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