Media Use, Anxiety, Sedation, and Recovery in Children Having Upper GI Endoscopy (PMU-ASR-ENDO)
Association Between Problematic Media Use and Preprocedural Anxiety, Sedation, and Recovery Outcomes in Children Undergoing Elective Upper Gastrointestinal Endoscopy: A Prospective Observational Cohort Study
This observational study will investigate whether problematic digital media use is associated with anxiety in children undergoing a planned upper gastrointestinal endoscopy, a camera examination of the upper digestive tract. The study hypothesis is that problematic media use is associated with the child's anxiety immediately before sedation. Associations with sedation medicine requirements and recovery after the procedure will also be explored.
The study will include 60 children aged 6 to 11 years. Parents or legal guardians will complete a questionnaire about their child's media use and provide information on screen time and viewing habits. An independent observer will assess anxiety at three time points: on arrival in the preparation area, before transfer to the procedure room, and immediately before sedation.
Researchers will record the medicines and doses used for sedation or anaesthesia, procedure duration, agitation during recovery, recovery time, readiness for discharge, and sedation-related adverse events. Endoscopy and sedation will be managed according to routine clinical practice.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Eligible children aged 6-11 years scheduled for elective diagnostic upper gastrointestinal endoscopy at the Pediatric Endoscopy Unit will be enrolled consecutively.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 6-11 years; ASA I-II; scheduled for elective diagnostic upper GI endoscopy under sedation or general anesthesia.
- Turkish-speaking parent/legal representative able to report media use and complete forms; written consent and child assent.
Exclusion Criteria:
- Emergency or therapeutic endoscopy; concurrent colonoscopy/other procedure; ASA III-IV.
- Condition or communication difficulty preventing reliable mYPAS assessment.
- Regular sedative/antipsychotic use; unreliable media-use report; prior enrollment; incomplete PMU scale or essential data.
Antiepileptic use alone is not an exclusion criterion; the anesthesiologist will assess eligibility individually.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Children Undergoing Elective Upper Gastrointestinal Endoscopy
|
Problematic media use will be assessed using the parent-reported 9-item PMKÖ-KF. Parents will rate the child's typical behavior during the preceding month on a 5-point scale (1=Never, 2=Rarely, 3=Sometimes, 4=Often, 5=Always). The score will be calculated as the mean of the nine item responses (range: 1-5); higher scores indicate greater problematic media use. Media use will not be assigned or modified by investigators. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) scores
Временное ограничение: During the preprocedural assessment, before sedation and endoscopy.
|
The Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) will be assessed at three time points: T1, upon admission to the preparation area; T2, immediately before transfer to the procedure room; and T3, immediately before sedation initiation. The mYPAS score (0-100) at T3 is the primary outcome and will be analyzed as a continuous variable. The association between the T3 mYPAS score and the PMKÖ-KF mean score (mean of nine items, range 1-5; higher scores indicate greater problematic media use) will be evaluated. |
During the preprocedural assessment, before sedation and endoscopy.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Secondary Anxiety, Sedation, and Recovery Outcomes
Временное ограничение: From preparation-area admission through recovery-unit discharge.
|
Secondary outcomes include associations between media use and anxiety; sedative/anesthetic use and additional medication; procedure duration and completion; recovery agitation (Watcha Agitation Score); recovery status (Modified Aldrete Score); time to eye opening and discharge readiness; recovery-unit stay; and sedation-related adverse events. |
From preparation-area admission through recovery-unit discharge.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bau_endoscopy_pediatric
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .