Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interleukin-2 Plus Interferon Alfa in Treating Adults With Metastatic Cancer

10 mei 2011 bijgewerkt door: Hoag Memorial Hospital Presbyterian

OUTPATIENT SUBCUTANEOUS IL-2 AND ALPHA INTERFERON IN THE MANAGEMENT OF METASTATIC CANCER

RATIONALE: Interleukin-2 may stimulate a person's white blood cells to kill metastatic cancer cells. Interferon alfa may interfere with the growth of the cancer cells. Combining interleukin-2 and interferon alfa may kill more cancer cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of interleukin-2 plus interferon alfa in treating adults with metastatic cancer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES: I. Determine the response rate, failure-free survival, and overall survival of interleukin-2 and interferon alpha administered subcutaneously on an outpatient basis for 8 weeks to patients with metastatic cancer. II. Determine the toxicities associated with this therapy.

OUTLINE: Biological Response Modifier Therapy. Interleukin-2 (Cetus), IL-2, NSC-373364; Interferon alpha (Schering), IFN-A, NSC-377523.

PROJECTED ACCRUAL: Up to 30 patients with various malignancies will be entered.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92658
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center Research Department
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed metastatic cancer of any type Measurable or evaluable disease required, i.e.: Bidimensionally measurable lesions on physical exam, x-ray, CT, MRI, or other radiologic procedure Any lesion apparent on radiologic exam that is not measurable in 2 perpendicular diameters Previously irradiated lesions acceptable provided subsequent progression is documented No active brain metastases Previously treated brain metastases allowed provided measurable/evaluable disease exists outside the CNS

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Hematopoietic: (within 14 days prior to entry) WBC at least 3,000 Platelets at least 100,000 Hematocrit at least 30% (may be transfused) Hepatic: (within 14 days prior to entry) Bilirubin less than 2.0 mg/dl PT and PTT normal Renal: (within 14 days prior to entry) Creatinine less than 2.0 mg/dl Cardiovascular: No MI within 6 months No medication for arrhythmia No medication for CHF Hypertension that is stable off medication allowed Pulmonary: pO2 at least 60 mm Hg in patients with primary lung cancer or symptomatic pulmonary disease Reasonable respiratory reserve No dyspnea at rest No requirement for supplemental oxygen Other: No familial history of malignant hyperthermia No chronic underlying immunodeficiency disease No HIV seropositivity No active infection requiring antibiotic therapy No other serious intercurrent illness No concurrent malignancy No pregnant or nursing women Adequate contraception required of fertile women

PRIOR CONCURRENT THERAPY: No concurrent therapy with other anticancer agents No concurrent immunosuppressive agents (e.g., cyclosporin) Biologic therapy: Prior interferon alpha allowed Chemotherapy: At least 4 weeks since systemic chemotherapy with recovery required Endocrine therapy: No concurrent corticosteroids Radiotherapy: At least 4 weeks since radiotherapy Surgery: Adequate recovery required Other: No prior organ allograft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Robert O. Dillman, MD, FACP, Cancer Biotherapy Research Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Dillman RO, Soori G, Tai DF, et al.: Outpatient subcutaneous (SC) interleukin-2 (IL-2) and interferon alpha (IFN) in the management of metastatic cancer: a preliminary report. J Immunother 20(5): 404, 1997.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1992

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 1998

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000077942
  • CBRG-9211
  • NBSG-9211
  • NCI-V92-0148

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aldesleukine

3
Abonneren