- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00002504
Interleukin-2 Plus Interferon Alfa in Treating Adults With Metastatic Cancer
OUTPATIENT SUBCUTANEOUS IL-2 AND ALPHA INTERFERON IN THE MANAGEMENT OF METASTATIC CANCER
RATIONALE: Interleukin-2 may stimulate a person's white blood cells to kill metastatic cancer cells. Interferon alfa may interfere with the growth of the cancer cells. Combining interleukin-2 and interferon alfa may kill more cancer cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of interleukin-2 plus interferon alfa in treating adults with metastatic cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES: I. Determine the response rate, failure-free survival, and overall survival of interleukin-2 and interferon alpha administered subcutaneously on an outpatient basis for 8 weeks to patients with metastatic cancer. II. Determine the toxicities associated with this therapy.
OUTLINE: Biological Response Modifier Therapy. Interleukin-2 (Cetus), IL-2, NSC-373364; Interferon alpha (Schering), IFN-A, NSC-377523.
PROJECTED ACCRUAL: Up to 30 patients with various malignancies will be entered.
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92658
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47402
- Bloomington Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center Research Department
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
- Bergan Mercy Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed metastatic cancer of any type Measurable or evaluable disease required, i.e.: Bidimensionally measurable lesions on physical exam, x-ray, CT, MRI, or other radiologic procedure Any lesion apparent on radiologic exam that is not measurable in 2 perpendicular diameters Previously irradiated lesions acceptable provided subsequent progression is documented No active brain metastases Previously treated brain metastases allowed provided measurable/evaluable disease exists outside the CNS
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Hematopoietic: (within 14 days prior to entry) WBC at least 3,000 Platelets at least 100,000 Hematocrit at least 30% (may be transfused) Hepatic: (within 14 days prior to entry) Bilirubin less than 2.0 mg/dl PT and PTT normal Renal: (within 14 days prior to entry) Creatinine less than 2.0 mg/dl Cardiovascular: No MI within 6 months No medication for arrhythmia No medication for CHF Hypertension that is stable off medication allowed Pulmonary: pO2 at least 60 mm Hg in patients with primary lung cancer or symptomatic pulmonary disease Reasonable respiratory reserve No dyspnea at rest No requirement for supplemental oxygen Other: No familial history of malignant hyperthermia No chronic underlying immunodeficiency disease No HIV seropositivity No active infection requiring antibiotic therapy No other serious intercurrent illness No concurrent malignancy No pregnant or nursing women Adequate contraception required of fertile women
PRIOR CONCURRENT THERAPY: No concurrent therapy with other anticancer agents No concurrent immunosuppressive agents (e.g., cyclosporin) Biologic therapy: Prior interferon alpha allowed Chemotherapy: At least 4 weeks since systemic chemotherapy with recovery required Endocrine therapy: No concurrent corticosteroids Radiotherapy: At least 4 weeks since radiotherapy Surgery: Adequate recovery required Other: No prior organ allograft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Robert O. Dillman, MD, FACP, Cancer Biotherapy Research Group
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dillman RO, Soori G, Tai DF, et al.: Outpatient subcutaneous (SC) interleukin-2 (IL-2) and interferon alpha (IFN) in the management of metastatic cancer: a preliminary report. J Immunother 20(5): 404, 1997.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek
- stadium IV graad 3 folliculair lymfoom
- stadium IV volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- stadium IV volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium IV volwassen Burkitt-lymfoom
- recidiverend graad 3 folliculair lymfoom
- recidiverend diffuus grootcellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- recidiverend volwassen Burkitt-lymfoom
- chronische myelomonocytaire leukemie
- de novo myelodysplastische syndromen
- eerder behandelde myelodysplastische syndromen
- secundaire myelodysplastische syndromen
- secundaire acute myeloïde leukemie
- chronische fase chronische myeloïde leukemie
- primaire systemische amyloïdose
- recidiverende volwassen acute myeloïde leukemie
- onbehandelde volwassen acute myeloïde leukemie
- volwassen acute myeloïde leukemie in remissie
- recidiverend volwassen Hodgkin-lymfoom
- recidiverend diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend diffuus gemengd cellymfoom bij volwassenen
- blastische fase chronische myeloïde leukemie
- recidiverende chronische myeloïde leukemie
- Waldenstrom macroglobulinemie
- stadium IV graad 1 folliculair lymfoom
- stadium IV graad 2 folliculair lymfoom
- stadium IV volwassen diffuus klein-gesplitst cellymfoom
- stadium IV volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium IV mantelcellymfoom
- recidiverend graad 1 folliculair lymfoom
- recidiverend graad 2 folliculair lymfoom
- recidiverend marginale zone-lymfoom
- terugkerend klein lymfocytisch lymfoom
- stadium IV klein lymfocytisch lymfoom
- stadium IV marginale zone lymfoom
- extranodale marginale zone B-cellymfoom van mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsel
- nodale marginale zone B-cellymfoom
- milt marginale zone lymfoom
- recidiverend volwassen lymfoblastisch lymfoom
- terugkerend mantelcellymfoom
- refractaire chronische lymfatische leukemie
- stadium IV chronische lymfatische leukemie
- stadium IV volwassen Hodgkin-lymfoom
- stadium IV volwassen lymfoblastisch lymfoom
- stadium IV volwassen T-cel leukemie/lymfoom
- recidiverende volwassen T-cel leukemie/lymfoom
- angioimmunoblastisch T-cellymfoom
- anaplastisch grootcellig lymfoom
- refractair multipel myeloom
- recidiverende volwassen acute lymfatische leukemie
- polycytemie Vera
- essentiële trombocytose
- refractaire haarcelleukemie
- prolymfocytische leukemie
- monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis
- versnelde fase chronische myeloïde leukemie
- volwassen acute lymfatische leukemie in remissie
- geïsoleerd plasmacytoom van bot
- extramedullair plasmacytoom
- chronische idiopathische myelofibrose
- acute ongedifferentieerde leukemie
- onbehandelde volwassen acute lymfatische leukemie
- meningeale chronische myeloïde leukemie
- progressieve haarcelleukemie, eerste behandeling
- T-cel grote granulaire lymfocytenleukemie
- onbehandelde haarcelleukemie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Ziekte
- Beenmergziekten
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Lymfoom
- Syndroom
- Myelodysplastische syndromen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Leukemie
- Preleukemie
- Plasmacytoom
- Myeloproliferatieve aandoeningen
- Voorstadia van kanker
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Anti-hiv-middelen
- Antiretrovirale middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Interferonen
- Interferon-alfa
- Aldesleukine
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000077942
- CBRG-9211
- NBSG-9211
- NCI-V92-0148
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op aldesleukine
-
Onur Boyman, MDVoltooidLupus erythematosus, systemischZwitserland
-
Carman GiacomantonioNova Scotia Health AuthorityIngetrokkenCutaan gemetastaseerd melanoom
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustJuvenile Diabetes Research Foundation; Wellcome Trust; University of Cambridge; National...VoltooidDiabetes type 1Verenigd Koninkrijk
-
Christian HinrichsNational Cancer Institute (NCI); Cancer Immunology and Metabolism Center of Excellence...WervingBaarmoederhalskanker | Borstkanker | Maagkanker | LongkankerVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendSarcoom | Gemetastaseerd melanoom | Gemetastaseerde niercelkanker | Stadium IV huidmelanoom AJCC v6 en v7 | Stadium IV Osteosarcoom AJCC v7 | Gemetastaseerd osteosarcoom | Stadium IV niercelkanker AJCC v7 | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de longVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteWervingAcute myeloïde leukemie | Myelodysplastische syndromen | Leukemie | Leukemie, myeloïde | Myeloproliferatieve aandoeningen | Myeloproliferatief neoplasmaVerenigde Staten
-
The Methodist Hospital Research InstituteWerving
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaVoltooid
-
Tongji HospitalWervingVaste tumor | Uitgezaaide kanker | HerhalingstumorChina
-
The Methodist Hospital Research InstituteActief, niet wervend