Guidance for the Notification of Serious Breaches of GCP or the Trial Protocol, Version 6, 08 Jul 2020, MHRA
Table of Contents
Page Number(s):
D. Arrangements for notification
E. Identifying serious breaches
G. Organisation Responsibilities
Appendix I - Expectations for Specific Serious Breach Topics
Appendix II Examples of Serious Breaches Notified to MHRA (this is not an exhaustive list)
Source: Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, the UK.
Clinical Research News
Aankomende klinische onderzoeken
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWervingPrimaire hemostasestoornis bij hartchirurgische patiëntenBijeenkomst
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundWervingChronische leverziekteHongkong
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineWerving
-
Zhujiang HospitalWerving
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
Avelo AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenLongontsteking | Lagere luchtweginfectie (LLWI)
-
Daré Bioscience, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het werven
-
OVO LASIK + LensSengiWerving
-
University of California, Los AngelesWervingPrikkelbare Darm Syndroom (PDS)Verenigde Staten
-
Abbott Diabetes CareWervingSuikerziekteVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPatiënten met acute leukemie
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.Baili-Bio (Chengdu) Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het werven