Guidance for the notification of serious breaches of GCP or the trial protocol
Table of Contents
Page Number(s):
D. Arrangements for notification
E. Identifying serious breaches
F. Potential actions by the MHRA
Appendix I: Notification Examples
Appendix II: Notification Form
Clinical Research News
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT04725604Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Acute Compartment Syndrome
-
NCT04725630Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Diet, Healthy; Diabetes Mellitus, Type 2; Diabetes Complications
-
NCT04725643Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Contraception; Contraceptive Usage; Family Planning
-
NCT04725656Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Smoking Cessation; Vaping
-
NCT04725695Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Anesthetics, Local; Esophagogastroduodenoscopy
-
NCT04725721Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Anxiety; Depression; Trauma; Behavior Problem
-
NCT04725773Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Deep Brain Stimulation; Parkinson Disease; Apraxia, Motor
-
NCT04725786Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Systemic Sclerosis
-
NCT04725812Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Preeclampsia; Severe Preeclampsia; Eculizumab; HELLP; HELLP Syndrome; HELLP Syndrome Second Trimester; Pregnancy Related; AHUS; PNH; Complement Regulatory Factor Defect; Complement Abnormality; HELLP Syndrome Third Trimester
-
NCT04725838Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Chronic Pain
Recent CRA jobs
-
Associate BD Liaison
-
(Senior) Clinical Team Manager - Infectious and Respiratory Diseases
-
(Senior) Clinical Team Manager - Cardiovascular and Rare Diseases
-
(Senior) Clinical Team Manager – Neuroscience (Neurodegenarative/Rare Diseases, Ophthalmology)
-
Sr Proj Mgr Clin Supplies (remote)
-
Regulatory Affairs Manager (Post Approval) EMEA
-
Payroll Coordinator
-
Senior Director SIA-STM (Line Management)
-
Lab Materials Handler
-
Sr Training Spec