Guidance for the Notification of Serious Breaches of GCP or the Trial Protocol, Version 6, 08 Jul 2020, MHRA
Table of Contents
Page Number(s):
D. Arrangements for notification
E. Identifying serious breaches
G. Organisation Responsibilities
Appendix I - Expectations for Specific Serious Breach Topics
Appendix II Examples of Serious Breaches Notified to MHRA (this is not an exhaustive list)
Source: Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, the UK.
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
-
29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
-
10 – 11 April 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 18 April 2024InformaUnited States
-
17 – 19 April 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)Poland
-
21 – 23 May 2024InformaBelgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Aankomende klinische onderzoeken
-
Ruijin HospitalWervingAntifosfolipidensyndroom (APS)China
-
Cybrexa TherapeuticsNog niet aan het wervenPlatina-resistente eierstokkanker | Refractair ovariumcarcinoom
-
Universidad Complutense de MadridOsteology FoundationWervingTandheelkundige malocclusie | Maxillaire deficiëntieSpanje
-
Rhode Island HospitalBrown UniversityNog niet aan het werven
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het werven
-
Beijing Tiantan HospitalNog niet aan het wervenIschemische beroerte | Cognitieve stoornissen na een beroerte
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Nog niet aan het wervenGezonde onderwerpen | Diabetes type 1 (T1D)
-
jingxueWervingPancreascarcinoom; Lipoproteïne a; Algemeen overleven; PrognoseChina
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalWerving
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNog niet aan het wervenHypotensie bij inductieCanada
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenAfwezigheid bij kinderen Epilepsie | Epilepsie bij jeugdige afwezigheid
-
North Jersey AIDS Alliance dba North Jersey Community...City University of New York, School of Public HealthNog niet aan het wervenHIV-infecties | Overdosis | HCV
Clinical Research Jobs
Abonneren