ICH harmonised guideline integrated addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice ICH E6(R2)
International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.
A standard for the design, conduct, performance, monitoring, auditing, recording, analyses, and reporting of clinical trials that provides assurance that the data and reported results are credible and accurate, and that the rights, integrity, and confidentiality of trial subjects are protected. Ethical and scientific quality standards for designing, conducting, recording and reporting trials that involve participation of human subjects to ensure that the rights, safety and wellbeing of the trial subjects are protected. Ensure the credibility of clinical trial data.
TABLE OF CONTENTS
1. GLOSSARY
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD/INDEPENDENT ETHICS COMMITTEE (IRB/IEC)
4. INVESTIGATOR
5. SPONSOR
6. CLINICAL TRIAL PROTOCOL AND PROTOCOL AMENDMENT(S)
8. ESSENTIAL DOCUMENTS FOR THE CONDUCT OF A CLINICAL TRIAL
© European Medicines Agency, 2018
Clinical Research News
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT05880862Nog niet aan het wervenUrineblaas, overactief Urine-incontinentie Toevallige valpartijen
-
NCT05880953Nog niet aan het wervenMachtiging Kinderen met medische complexiteit Invasieve mechanische ventilatie Thuis verpleging
-
NCT05881070Nog niet aan het wervenKwaliteit van het leven Kanker Chemotherapie-effect Zelfeffectiviteit
-
NCT05881044Nog niet aan het wervenReageerbuisbevruchting
-
NCT05880901Nog niet aan het wervenObesitas bij kinderen Sociaal-economische factoren Verschillen in gezondheidsstatus Etnische groep
-
NCT05880940Nog niet aan het werven
-
NCT05881057Nog niet aan het werven
-
NCT05880823Nog niet aan het wervenCervicale degeneratieve schijfziekte
-
NCT05880836Nog niet aan het wervenLuchtwegobstructie Hypoxemisch ademhalingsfalen
-
NCT05881018Nog niet aan het wervenDiëetgewoonten Dieet, gezond Sportfysiotherapie
-
NCT05880888Werving
-
NCT05881031WervingSlaap-verstoorde ademhaling
Clinical Research Jobs
-
Clinical Trial Associate - Client-dedicated - Belgium
-
Principal Reg Affairs Spec
-
Technicien Chromatographie - H/F - CDI
-
Animal Care Technician II
-
Director, Global Capital Planning & Contractor Safety
-
Apheresis Registered Nurse - Part Time
-
Animal care Assistant
-
Administratief Project Ondersteuner
-
Technicien animalier cycle VSDL - F/H - CDI
-
Assistant(e) soins aux animaux
-
Assistant Manager Biomanufacturing
-
Technicien Chromatographie Macromolécules - H/F - CDI