- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00003745
Chemotherapie bij de behandeling van kinderen met terugkerende of refractaire sarcomen
Een fase II-studie van continue 21-daagse infusie van Topotecan (NSC # 609699) bij kinderen met recidiverende solide tumoren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
I. Bepaal het responspercentage bij kinderen met recidiverende of refractaire hersentumoren, sarcomen of neuroblastomen die met topotecan worden behandeld. (Hersentumor en neuroblastoomlagen gesloten voor opbouw per 07/02/2001) II. Beoordeel de toxiciteit van dit regime bij een grotere groep patiënten die worden behandeld met de momenteel gedefinieerde maximaal getolereerde dosis.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
Patiënten krijgen continu topotecan IV op dag 1-21. De behandeling wordt ten minste om de 4 weken voortgezet bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie.
Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australië, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Children's Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
-
Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Laval University Medical Center
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Verenigde Staten, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Verenigde Staten, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-1809
- Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123-4282
- Children's Hospital San Diego
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218-1088
- Children's Hospital of Denver
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Childhood Hematology/Oncology Associates
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Presbyterian-St Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06360-7106
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
- Alfred I. Dupont Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami-Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155-4069
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Nemours Children's Clinic-Orlando
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33677-4227
- Tampa Children's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912-4000
- Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31403-3089
- Memorial Health University Medical Center, Inc.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60601
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
- Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068-1174
- Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62794-9658
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50308
- Raymond Blank Memorial Hospital for Children
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0284
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202-3830
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201-1595
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0914
- Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6769
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805-1983
- St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Children's Hospital of Omaha
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-2168
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112-2094
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
- Atlantic Health System
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Albert Einstein Clinical Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021-4885
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43601
- Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
- Forum Health-Tod Childrens Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-1320
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105-1080
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117
- Sioux Valley Hospital
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
- East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3902
- Methodist Health Care System
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-5100
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24013
- Carilion Medical Center for Children
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
- Group Health Cooperative
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98415-0299
- Mary Bridge Children's Health Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25302
- West Virginia University - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
- Cabell-Huntington Hospital, Inc
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-9300
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-0001
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449-5772
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Zwitserland, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Zwitserland, CH 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Histologisch bevestigde maligniteit die recidief is of refractair is voor conventionele therapie bij de oorspronkelijke diagnose, waaronder:
Hersentumors
- Gliomen of astrocytomen
- Medulloblastomen of primitieve neuroectodermale tumor (PNET) in CZS
- (Hersentumorlaag gesloten voor opbouw per 07/02/2001)
Sarcomen
- Weke delen sarcoom (ongedifferentieerd sarcoom, embryonaal of alveolair rabdomyosarcoom (RMS) of niet-RMS weke delen sarcoom)
- Osteosarcoom
- Ewing-sarcoom / perifere PNET-tumoren
Neuroblastoom
- (Neuroblastoma stratum gesloten voor opbouw per 07/02/2001)
- Histologievereiste vervalt voor hersenstamtumoren (hersentumorlaag gesloten voor opbouw per 02-07-2001)
- Meetbare ziekte gedocumenteerd door klinische, radiografische of histologische criteria
- Laesies in eerder bestraalde velden kunnen worden gebruikt om de tumorrespons te beoordelen als er aanwijzingen zijn voor latere tumorgroei in die velden
- Geen beenmergmetastasen met granulocytopenie en/of trombocytopenie
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd:
- 30 dagen tot 21 jaar bij diagnose
Prestatiestatus:
- ECOG 0-2
Levensverwachting:
- Meer dan 2 maanden
hematopoietisch:
- Absoluut aantal neutrofielen minimaal 1.000/mm3
- Hemoglobine minimaal 10,0 g/dL (kan RBC-transfusies krijgen)
- Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm3 (50.000/mm3 indien na beenmergtransplantatie) (transfusieonafhankelijk)
Lever:
- Bilirubine niet meer dan 1,5 keer normaal
- SGOT of SGPT minder dan 2,5 keer normaal
nier:
- Creatinine niet meer dan 1,5 keer normaal OF
- Creatinineklaring of radio-isotoop glomerulaire filtratiesnelheid ten minste 70 ml/min
Neurologisch:
- Niet groter dan graad 2 CZS-toxiciteit OF
- Stabiele CZS-status voor hersentumoren (hersentumorlaag gesloten voor opbouw per 02-07-2001)
- Convulsies zijn toegestaan mits goed onder controle gehouden met anticonvulsiva
Ander:
- Niet zwanger of verzorgend
- Negatieve zwangerschapstest
- Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie:
- Minstens 3 maanden na eerdere beenmergtransplantatie en hersteld
- Minstens 2 weken sinds eerdere cytokines en hersteld
- Geen gelijktijdige filgrastim (G-CSF) of andere cytokines
- Geen gelijktijdige immunomodulerende middelen
Chemotherapie:
- Minstens 2 weken sinds eerdere chemotherapie (4 weken voor nitrosourea) en hersteld
- Geen eerdere topotecan of andere camptothecins
- Geen andere gelijktijdige chemotherapie tegen kanker
Endocriene therapie:
- Gelijktijdige corticosteroïden voor CZS-tumoren met verhoogde intracraniale druk toegestaan
Radiotherapie:
- Ten minste 2 maanden sinds eerdere craniospinale radiotherapie of radiotherapie van meer dan 50% van het beenmerg en hersteld
- Gelijktijdige bestraling van gelokaliseerde pijnlijke laesies toegestaan mits minimaal 1 meetbare laesie niet wordt bestraald
Ander:
- Hersteld van enige andere eerdere therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm ik
Patiënten krijgen continu topotecan IV op dag 1-21.
De behandeling wordt ten minste om de 4 weken voortgezet bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Douglas Hawkins, MD, Seattle Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hawkins DS, Bradfield S, Whitlock JA, Krailo M, Franklin J, Blaney SM, Adamson PC, Reaman G. Topotecan by 21-day continuous infusion in children with relapsed or refractory solid tumors: a Children's Oncology Group study. Pediatr Blood Cancer. 2006 Nov;47(6):790-4. doi: 10.1002/pbc.20739.
- Bradfield S, Hawkins DS, Whitlock J, et al.: Phase II study of 21 day continuous intravenous infusion (CIVI) topotecan for recurrent pediatric solid tumors: a Children's Oncology Group Study (COG A09713). [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-8523, 805s, 2005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- recidiverende kinderrabdomyosarcoom
- recidiverend Ewing-sarcoom / perifere primitieve neuro-ectodermale tumor
- recidiverend osteosarcoom
- recidiverend wekedelensarcoom bij kinderen
- alveolaire kinderrabdomyosarcoom
- embryonaal kinderrabdomyosarcoom
- extraossaal Ewing-sarcoom/perifere primitieve neuro-ectodermale tumor
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCI-2012-01841
- COG-A09713
- CCG-A09713
- CCG-09713
- CDR0000066864 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .