- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00625599
Breuken bij ouderen in El Salvador in ziekenhuis Zacamil: onderzoek naar kennis, oorzaken, risicofactoren en resultaten
Naarmate de levensverwachting van de bevolking stijgt, nemen ook breuken onder ouderen in El Salvador toe. Er zijn momenteel beperkte specifieke gegevens over de incidentie en oorzaak van fracturen bij ouderen in ontwikkelingslanden, zoals El Salvador. Het probleem van onvoldoende kennis over botgezondheid en osteoporose bij ouderen draagt bij aan de gezondheidsproblemen van deze vergrijzende bevolking. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de incidentie, prevalentie en risicofactoren bij oudere patiënten die zijn opgenomen voor fracturen in het Hospital Zacamil in San Salvador, El Salvador. De studie zal ook de huidige kennis beoordelen in twee verschillende populaties over botgezondheid en osteoporose. De eerste populatie zijn de patiënten ouder dan 45 jaar die zich met acute fracturen in het Zacamil-ziekenhuis melden en worden geraadpleegd door de afdeling orthopedie. De tweede populatie zal bestaan uit studenten van de Evangelische Universiteit ouder dan 18 jaar in niet-mediale studierichtingen. Alle personen zullen de uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek moeten accepteren. Daarnaast zal er educatief materiaal worden ontwikkeld over het voorkomen van fracturen voor medische professionals en voor ouderen in El Salvador. De studiedoelstellingen zullen de incidentie en prevalentie bepalen van oudere fracturen van patiënten ouder dan 45 jaar in Hospital Zacamil. Ten tweede zal de studie kijken naar demografische informatie, voorkomende oorzaken van fracturen, behandeling van de fracturen, morbiditeit en mortaliteit, en eventuele complicaties die zich kunnen voordoen bij de fractuurpatiënten voorafgaand aan hun ontslag uit het ziekenhuis. Ten derde zal de studie het huidige kennisniveau op het gebied van botgezondheid, osteoporose en fractuurpreventie onderzoeken bij jonge, goed opgeleide Salvadoranen en patiënten ouder dan 45 jaar in Hospital Zacamil. Ten vierde zal de studie de voordelen bespreken van de informatie die is verkregen door het gebruik van educatief materiaal met de patiënten en artsen van El Salvador.
Hypothese één:
Fracturen bij ouderen in Hospital Zacamil worden significant geassocieerd met heup-, pols- en wervelfracturen in vergelijking met andere fractuurlocaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Evangelical University
-
San Salvador, El Salvador
- Hospital Zacamil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er zullen twee populaties zijn voor deze studie. Ziekenhuispatiënten, vrouwen en mannen, ouder dan 45 jaar die van januari 2008 tot april 2008 zijn opgenomen op de afdeling orthopedie van het Zacamil-ziekenhuis in San Salvador, El Salvador, zullen een van de populaties vertegenwoordigen. Alle patiënten ouder dan 45 jaar die zich in het ziekenhuis melden vanwege een acute fractuur, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De zorg voor het individu zal niet negatief of positief worden veranderd op basis van het feit of het individu al dan niet besluit deel te nemen aan dit onderzoek.
De tweede bevolkingsgroep zijn de universiteitsstudenten, vrouwen en mannen, ouder dan 18 jaar die deelnemen aan niet-medische studies aan de Evangelische Universiteit in februari 2009. Geen enkele student zal negatief worden beïnvloed door niet deel te nemen aan dit onderzoek. Er zal geen positieve of negatieve invloed zijn op het cijfer of de cursusbeoordeling van de student door deel te nemen of ervoor te kiezen niet deel te nemen aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de studentenpopulatie moeten ze ouder zijn dan 18 en een student in niet-medische studierichtingen.
- Voor de patiëntenpopulatie moeten ze ouder zijn dan 45 jaar en zich met een acute fractuur in Hospital Zacamil melden.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet accepteren van de uitnodiging om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Salvadoraanse studenten van 18 jaar en ouder aan de Evangelische Universiteit in niet-gezondheidsstudies.
De studenten moeten de uitnodiging om deel te nemen accepteren en de geïnformeerde toestemming ondertekenen om in aanmerking te komen.
|
Primaire onderzoeker ontwikkelde informatie over osteoporosepreventie.
|
|
2
Patiënten ouder dan 45 jaar die zich bij Hospital Zacamil presenteren met een acute fractuur.
Patiënten moeten de uitnodiging voor het onderzoek accepteren en de geïnformeerde toestemming ondertekenen om in aanmerking te komen.
|
Primaire onderzoeker ontwikkelde informatie over osteoporosepreventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Evcom-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .