- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00969215
Burn Scar Appearance After Treatment With Fractional Carbon Dioxide (CO2) Laser
24 juli 2011 bijgewerkt door: Moy-Fincher Medical Group
Burn Scar Characteristics After Treatment With Fractional CO2 Laser: A Clinical and Histological Study
The purpose of this study is to determine if fractional carbon dioxide laser treatment of a burn scar is a more effective method for improving the appearance of scars than the current available treatments.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Moy-Fincher Medical Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Have a mature burn scar and desire revision
- Fluent in English
- Must reside in the Los Angeles vicinity for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Previous history of scar revision
- Non-English speakers
- Pregnant or cognitively impaired subjects
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Laser treatment
Half of each subject's scar will be treated with a fractional CO2 laser.
|
Laser resurfacing of a burn scar
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: No treatment
Half of each subject's scar will not be treated.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evidence of clinical improvement of burn scar appearance as determined by blinded-observer and patient ratings.
Tijdsspanne: 2 weeks after each procedure
|
2 weeks after each procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Ozog, MD, Moy-Fincher Medical Group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MF-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lumenis fractional carbon dioxide laser
-
Indiana UniversityLumenis Be Ltd.IngetrokkenChirurgie | Prostaat ziekteVerenigde Staten
-
Xijing HospitalVoltooid
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendChronische stralingsdermatitisVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooid
-
Lumenis Be Ltd.Actief, niet wervend
-
Scientific Institute San RaffaeleOnbekend
-
Aarhus University HospitalBispebjerg HospitalOnbekendAcnelittekens - gemengd atrofisch en hypertrofischDenemarken
-
Netherlands Institute for Pigment DisordersAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)Voltooid
-
Netherlands Institute for Pigment DisordersBeëindigd