Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expanding Rural Access: Distance Delivery of Support Groups (Main Study)

2 december 2010 bijgewerkt door: Stanford University

The study will answer two questions about women with breast cancer in rural communities:

  1. Will they find this support group format utilizing videoconferencing acceptable and rewarding?
  2. Will they report a greater sense of emotional and informational support, and less depression and traumatic stress, than the control groups of women who wait to participate until after the first groups have ended?

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:To be eligible to participate, a woman must meet all of the following criteria:

  1. be a resident of one of nine rural counties in northeastern California (Modoc, Plumas, Siskiyou, Shasta, Lassen, Trinity, Sierra, Nevada, and Tehama),
  2. be able to travel to a rural health facility included in the Northern Sierra Rural Health Network to participate in videoconferencing meetings;
  3. be able to speak and read English well enough to be able to read, discuss, and comprehend the consent form;
  4. be 21 years of age or older;
  5. have been diagnosed with breast cancer by a physician; and
  6. who (in the judgment of the Local Coordinator) is not unduly distressed or otherwise not able to participate effectively in a support group.

Women will be included with any stage of breast cancer as our pilot study demonstrated that in these rural communities, women wanted to include women with any stage of breast cancer in their groups. Also, our pilot study results showed that it worked fine to include women regardless of the period elapsing since they received their diagnosis, as our pilot study results showed that some women with a long period of time elapsing since receiving their diagnosis were still in need of a source of social support for coping with having had this experience and felt that they had a lot of help to offer women who had more recently received a breast cancer diagnosis. The 9 counties were selected because they are among the most remote counties in California, yet they have strong primary care systems in place, and most patients receive specialty care in-state, as opposed to out-of-state. Every effort will be made to include women of ethnic minority groups.

The support group facilitator, community advisory board (CAB) members, and the local community coordinators will also be recruited for the interviews, with informed consent, identified by having played one of these roles for this study.

Exclusion Criteria:Potential participants who do not meet all of the inclusion criteria listed above will be excluded.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intensity and frequency of posttraumatic stress symptoms in the past month as assessed by total score on the Posttraumatic Check List - Specific version (PCL-S) for breast cancer.
Tijdsspanne: after 8 weeks of the immediate group sessions
after 8 weeks of the immediate group sessions
Intensity and frequency of depression symptoms in the past week as assessed by total score on the Center for Epidemiological Studies Depression scale (CES-D)
Tijdsspanne: after 8 weeks of the immediate group sessions
after 8 weeks of the immediate group sessions

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intensity and frequency of emotional control as assessed by the total score on the Courtauld Emotional Control Scale (CECS),
Tijdsspanne: after 8 weeks of the immediate group sessions
after 8 weeks of the immediate group sessions
Level of self-efficacy for coping with breast cancer as assessed by the total score on the Cancer Behavior Inventory (CBI).
Tijdsspanne: after 8 weeks of the immediate group sessions
after 8 weeks of the immediate group sessions
Satisfaction with social support as assessed by the total satisfaction score on the UCLA Social Support Inventory.
Tijdsspanne: after 8 weeks of the immediate group sessions
after 8 weeks of the immediate group sessions

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheryl Koopman, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SU-03012010-5082
  • BRSADJ0019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren