- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02027350
Nieuwe methoden om constrictieve pericarditis te diagnosticeren
3 november 2016 bijgewerkt door: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Druk-volume-analyse van constrictieve pericarditis
Tot nu toe was de diagnose van vernauwing gebaseerd op drukveranderingen van het ventrikel door conventionele drukbrede hemodynamische evaluatie, maar niet op ventriculaire volumeverandering.
Deze studie zal antwoorden geven op hardnekkige vragen over volumeveranderingen tijdens ademhaling bij patiënten met constrictieve pericarditis door zowel het rechter- als het linkerventrikelvolume direct te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Onderwerpen die zijn doorverwezen voor rechter- en linkerhartkatheterisatie komen in aanmerking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Relatie druk-volume
Veranderingen in druk-volumerelaties zullen worden vergeleken met veranderingen in LV en RV systolische druk tijdens ademhaling.
|
Relatie geleidingskatheter-drukvolume
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van constrictieve pericarditis
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-008074
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Constrictieve pericarditis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidInfectieuze pericarditisFrankrijk
-
Université de SherbrookeOnbekend
-
Children's Healthcare of AtlantaBeëindigdAangeboren aandoeningenVerenigde Staten
-
Rabin Medical CenterBeëindigd
-
Virginia Commonwealth UniversityBeëindigd
-
Cardiol Therapeutics Inc.Voltooid
-
Kiniksa Pharmaceuticals International, plcKiniksa Pharmaceuticals, GmbHWervingHartziekten | Pericarditis | Terugkerende pericarditisVerenigde Staten, Canada, Verenigd Koninkrijk, Griekenland, Italië, Polen, Spanje
-
Kiniksa Pharmaceuticals International, plcKiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.Actief, niet wervendTerugkerende pericarditisVerenigde Staten
-
Zomagen Biosciences Ltd.WervingTerugkerende pericarditisVerenigde Staten, Canada
-
Cardiol Therapeutics Inc.WervingTerugkerende pericarditisVerenigde Staten, Italië, Canada, Griekenland