- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03378011
UVA1-fototherapie bij acrale vitiligo
17 december 2017 bijgewerkt door: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
De rol van UVA1-fototherapie met lange golflengte bij acrale vitiligo
evalueer het effect van UVA1-fototherapie bij de behandeling van acrale vitiligo.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Maha Fathy Elmasry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acrale vitiligo.
- Patiënten ouder dan 12 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 12 jaar.
- Patiënten met andere huidziekten of auto-immuunziekten.
- Patiënten die een medische behandeling of fototherapie ondergaan voor vitiligo.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: UVA1 fototherapie
UVA1-fototherapie bij acrale vitiligo
|
fototherapie ofwel UVA1 of actuele PUVA op acrale vitiligo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Topische PUVA
Topische PUVA in acrale vitiligo
|
fototherapie ofwel UVA1 of actuele PUVA op acrale vitiligo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van UVA1-fototherapie met gemiddelde dosis bij de behandeling van acrale vitiligo
Tijdsspanne: 1 jaar
|
effect van medium gedoseerde UVA1-fototherapie bij de behandeling van acrale vitiligo met behulp van punttelling en vitiligo area gravity index (VASI)-score
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dermatology 3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .