Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adherence of Iron Succinylate Therapy in Pregnancy (ARTEMIS)

14 februari 2023 bijgewerkt door: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

An Observational Study to Examine the Iron Treatment in Pregnant Women With Anaemia

According to the World Health Organization (WHO), anemia is the most common disease, affecting >1.5 billion people worldwide. Furthermore, iron deficiency anemia (IDA) accounts for 50% of cases of anemia. IDA is common during pregnancy and the postpartum period, and can lead to serious maternal and fetal complications. Measurement of serum ferritin has the highest sensitivity and specificity for diagnosis of IDA unless there is a concurrent inflammatory condition. The lower threshold value for hemoglobin (Hb) in pregnant women is <11 g/dL during the 1st and 3rd trimesters, and <10.5 g/dL during the 2nd trimester. In postpartum period a Hb concentration <10 g/dL indicates clinically significant anemia. Oral iron therapy is given as the first-line treatment for IDA.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Measurement of serum ferritin has the highest sensitivity and specificity for diagnosis of IDA unless there is a concurrent inflammatory condition. The lower threshold value for hemoglobin (Hb) in pregnant women is <11 g/dL during the 1st and 3rd trimesters, and <10.5 g/dL during the 2nd trimester. In postpartum period a Hb concentration <10 g/dL indicates clinically significant anemia.

Oral iron therapy is given as the first-line treatment for IDA. There are several direct and indirect methods to assess adherence to medications, each method has advantages and limits. Many studies have shown that pill counting is more accurate than self-reported adherence.We will investigate the adherence to iron supplementation in pregnant women by using a self-reported adherence questionnaire named SMAQ (Simplified Medication Adherence Questionnaire)

Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ) Knobel H; Juega J; Carmona A; Kindelan JM; Ruiz I; Gonzalez J; Collazos J; Casado JL; Alonso J; Ocampo A SMAQ is used to assess non-adherent patients. The six-item SMAQ has been developed to assess adherence in HIV-infected patients, and may be applied in most clinical settings.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Griekenland
- - Athens, Griekenland
    - IASO Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pregnant women with anaemia treated with iron succinylate

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Pregnancy
Anaemia
Iron treatment before 3 months of pregnancy
Informed Consent
Compliant with study procedures

Exclusion Criteria:

Iron treatment after 3 months of pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Medication Adherence Tijdsspanne: 9 months	SMAQ (Simplified Medication Adherence Questionnaire) rating	9 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2019-IRPS-EL-96

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .