Onderhoud of terugtrekking van uraatverlagingstherapie volgens echografie -kenmerken bij jichtpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde proefstopbehandeling bij jicht (STING)
25 april 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Onderhoud of terugtrekking van uraatverlagingstherapie volgens echografie -kenmerken bij jichtpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Volgens internationale aanbevelingen moet uraatverlagingstherapie (ULT), voornamelijk de xanthine -oxidaseremmers (XOIS) allopurinol en febuxostat, levenslang voorgeschreven bij jichtpatiënten worden voorgeschreven.
Deze aanbeveling komt echter tegen een zeer slechte naleving van ULT, omdat ongeveer de helft van de patiënten hun behandeling na 5 jaar stopt.
Bovendien is er onzekerheid over de cardiovasculaire tolerantie van Febuxostat die de lange termijn overnam.
Ten slotte, hoewel XOI's over het algemeen goed worden verdragen, kunnen ze bijwerkingen veroorzaken en regelmatig biologische monitoring vereisen.
De hypothese is dat het risico op fakkels na terugtrekking van ULT zeer laag is bij jichtpatiënten wanneer uraatwinkel is uitgeput en herhaalde echografie (VS) niet het opnieuw verschijnen van uraatafzettingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
450
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paul Richette, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 1 49 95 86 31
- E-mail: pierre.moine@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 1 42 49 49 60
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Jicht, gedefinieerd volgens de ACR/Eular Classificatiecriteria 2015
- Geen fakkels gedurende minstens 2 jaar
- Geen tophi
- Momenteel ontvangen allopurinol of febuxostat genomen gedurende ten minste 2 jaar en SUA -niveaus ≤ 60 mg/l
- Geen uraatafzetting op echografie bij inclusiebezoek bij zowel MTPS 1 als knieën
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Women of childbearing potential (WOCBP) are required to have a negative pregnancy test before treatment and must agree to maintain during treatment highly effective contraception (ie,abstinence, combined estrogen- and progestogen-containing hormonal contraception, ovulation inhibitors (Oral, Intravaginal, Transdermal); Progestogen-only hormonal contraception associated with inhibition of ovulation (Oral, Injecteerbaar, implanteerbaar);
- Ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele systemische medische aandoening (bijv. New York Heart Association Stage IV hartfalen, recent myocardinfarct, gevorderde kanker)
- Geschiedenis van allergie voor allopurinol of febuxostat of een van de hulpstoffen
- Associatie met azathioprine, mercaptopurine (cytostatica-antimetabolieten)
- Contra -indicaties voor experimentele medicinale producten of hulpmedicinale producten
- CKD -fase 4 (EGFR minder dan 30 ml/mn/1,73 m2)
- Lopende behandeling met uricosurics (benzbromaron en provenecid) of uricase
- Patiënt op SMA (medische hulp van de staat)
- Deelname aan een andere klinische proef over medicinaal product voor menselijk gebruik
- Gebrek aan anticonceptie voor vrouwen met een vruchtbaar potentieel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stopzetting van uraatverlagingstherapie
|
Patiënten stoppen de ULT bij D0.
Ze zullen een Amerikaanse scan hebben om bij elk bezoek te zoeken naar uraatafzettingen.
|
|
Actieve vergelijker: Voortzetting van uraatverlagingstherapie (gebruikelijke zorg)
|
Patiënten zullen hun ULT voortzetten volgens de aanbevelingen van de Eular and French Society of Rheumatology, om hun SUA -niveaus onder de 60 mg/L te handhaven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel patiënten die een of meer fakkels ervaren
Tijdsspanne: Op 2 jaar
|
Volgens de criteria van de gaffo
|
Op 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel patiënten die een of meer fakkels ervaren
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Volgens zowel de criteria van de gaffo als de door de patiënt gerapporteerde jichtaanvalintensiteitsscore (GAIS)
|
Na 6 maanden
|
|
Aandeel patiënten die een of meer fakkels ervaren
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Volgens zowel de criteria van de gaffo als de door de patiënt gerapporteerde jichtaanvalintensiteitsscore (GAIS)
|
Na 12 maanden
|
|
Aandeel patiënten die een of meer fakkels ervaren
Tijdsspanne: Na 18 maanden
|
Volgens zowel de criteria van de gaffo als de door de patiënt gerapporteerde jichtaanvalintensiteitsscore (GAIS)
|
Na 18 maanden
|
|
Aandeel patiënten die een of meer fakkels ervaren
Tijdsspanne: Na 30 maanden
|
Volgens zowel de criteria van de gaffo als de door de patiënt gerapporteerde jichtaanvalintensiteitsscore (GAIS)
|
Na 30 maanden
|
|
Aandeel patiënten die een of meer fakkels ervaren
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Volgens zowel de criteria van de gaffo als de door de patiënt gerapporteerde jichtaanvalintensiteitsscore (GAIS)
|
Na 36 maanden
|
|
Gemiddelde flare tarieven
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Volgens zowel de criteria van de gaffo als de door de patiënt gerapporteerde jichtaanvalintensiteitsscore (GAIS)
|
Na 6 maanden
|
|
Gemiddelde flare tarieven
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Volgens zowel de criteria van de gaffo als de door de patiënt gerapporteerde jichtaanvalintensiteitsscore (GAIS)
|
Na 12 maanden
|
|
Gemiddelde flare tarieven
Tijdsspanne: Na 18 maanden
|
Volgens zowel de criteria van de gaffo als de door de patiënt gerapporteerde jichtaanvalintensiteitsscore (GAIS)
|
Na 18 maanden
|
|
Gemiddelde flare tarieven
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Volgens zowel de criteria van de gaffo als de door de patiënt gerapporteerde jichtaanvalintensiteitsscore (GAIS)
|
Na 24 maanden
|
|
Gemiddelde flare tarieven
Tijdsspanne: Na 30 maanden
|
Volgens zowel de criteria van de gaffo als de door de patiënt gerapporteerde jichtaanvalintensiteitsscore (GAIS)
|
Na 30 maanden
|
|
Gemiddelde flare tarieven
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Volgens zowel de criteria van de gaffo als de door de patiënt gerapporteerde jichtaanvalintensiteitsscore (GAIS)
|
Na 36 maanden
|
|
Amerikaanse functies van jicht bij MPT1s
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Double contour teken, tophi, aggregaten voor terugtrekkingsarm
|
Na 6 maanden
|
|
Amerikaanse functies van jicht bij MPT1s
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Double contour teken, tophi, aggregaten voor terugtrekkingsarm
|
Na 12 maanden
|
|
Amerikaanse functies van jicht bij MPT1s
Tijdsspanne: Na 18 maanden
|
Double contour teken, tophi, aggregaten voor terugtrekkingsarm
|
Na 18 maanden
|
|
Amerikaanse functies van jicht bij MPT1s
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Double contourteken, tophi, aggregaten voor beide armen
|
Na 24 maanden
|
|
Amerikaanse functies van jicht bij MPT1s
Tijdsspanne: Na 30 maanden
|
Double contour teken, tophi, aggregaten voor terugtrekkingsarm
|
Na 30 maanden
|
|
Amerikaanse functies van jicht bij MPT1s
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Double contour teken, tophi, aggregaten voor terugtrekkingsarm
|
Na 36 maanden
|
|
Amerikaanse kenmerken van jicht op knieën
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Double contourteken voor terugtrekkingsarm
|
Na 6 maanden
|
|
Amerikaanse kenmerken van jicht op knieën
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Double contourteken voor terugtrekkingsarm
|
Na 12 maanden
|
|
Amerikaanse kenmerken van jicht op knieën
Tijdsspanne: Na 18 maanden
|
Double contourteken voor terugtrekkingsarm
|
Na 18 maanden
|
|
Amerikaanse kenmerken van jicht op knieën
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Double contourteken voor beide armen
|
Na 24 maanden
|
|
Amerikaanse kenmerken van jicht op knieën
Tijdsspanne: Na 30 maanden
|
Double contourteken voor terugtrekkingsarm
|
Na 30 maanden
|
|
Amerikaanse kenmerken van jicht op knieën
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Double contourteken voor terugtrekkingsarm
|
Na 36 maanden
|
|
Uraatniveaus
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Na 6 maanden
|
|
|
Uraatniveaus
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Na 12 maanden
|
|
|
Uraatniveaus
Tijdsspanne: Na 18 maanden
|
Na 18 maanden
|
|
|
Uraatniveaus
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Na 24 maanden
|
|
|
Uraatniveaus
Tijdsspanne: Na 30 maanden
|
Na 30 maanden
|
|
|
Uraatniveaus
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Na 36 maanden
|
|
|
Verandering van de basislijn van de wereldwijde beoordeling van de patiënt van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Uitkomstmaten in reumatologie (OMERACT) kernresultaten domeinen voor langdurige jichtstudies 0-5-punts Likert-schaal, hoe hoger de score, hoe ernstiger de ziekte
|
Na 12 maanden
|
|
Verandering van de basislijn van de wereldwijde beoordeling van de patiënt van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Uitkomstmaten in reumatologie (OMERACT) kernresultaten domeinen voor langdurige jichtstudies 0-5-punts Likert-schaal, hoe hoger de score, hoe ernstiger de ziekte
|
Na 24 maanden
|
|
Verandering van de basislijn van de wereldwijde beoordeling van de patiënt van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Uitkomstmaten in reumatologie (OMERACT) kernresultaten domeinen voor langdurige jichtstudies 0-5-punts Likert-schaal, hoe hoger de score, hoe ernstiger de ziekte
|
Na 36 maanden
|
|
Verandering van de basislijn in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Uitkomstmaten in reumatologie (OMERACT) kernresultaten domeinen voor langdurige jichtstudies Euroqol 5-domein-3L (EQ-5D3L) vragenlijst De QLQ-C30 bestaat uit zowel multi-item-schalen als single-item maatregelen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een wereldwijde gezondheidsstatus / QOL -schaal en zes enkele items.
Elk van de schalen met meerdere items bevat een andere set items - er treedt geen item op in meer dan één schaal.
Alle schalen en maatregelen met één item variëren in score van 0 tot 100.
Een score op hoge schaal vertegenwoordigt een hoger responsniveau.
Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond functieniveau.
Een hoge score voor de wereldwijde gezondheidstoestand/QOL vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven en een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen
|
Na 12 maanden
|
|
Verandering van de basislijn in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Uitkomstmaten in reumatologie (OMERACT) kernresultaten domeinen voor langdurige jichtstudies Euroqol 5-domein-3L (EQ-5D3L) vragenlijst De QLQ-C30 bestaat uit zowel multi-item-schalen als single-item maatregelen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een wereldwijde gezondheidsstatus / QOL -schaal en zes enkele items.
Elk van de schalen met meerdere items bevat een andere set items - er treedt geen item op in meer dan één schaal.
Alle schalen en maatregelen met één item variëren in score van 0 tot 100.
Een score op hoge schaal vertegenwoordigt een hoger responsniveau.
Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond functieniveau.
Een hoge score voor de wereldwijde gezondheidstoestand/QOL vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven en een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen
|
Na 24 maanden
|
|
Verandering van de basislijn in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Uitkomstmaten in reumatologie (OMERACT) kernresultaten domeinen voor langdurige jichtstudies Euroqol 5-domein-3L (EQ-5D3L) vragenlijst De QLQ-C30 bestaat uit zowel multi-item-schalen als single-item maatregelen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een wereldwijde gezondheidsstatus / QOL -schaal en zes enkele items.
Elk van de schalen met meerdere items bevat een andere set items - er treedt geen item op in meer dan één schaal.
Alle schalen en maatregelen met één item variëren in score van 0 tot 100.
Een score op hoge schaal vertegenwoordigt een hoger responsniveau.
Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond functieniveau.
Een hoge score voor de wereldwijde gezondheidstoestand/QOL vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven en een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen
|
Na 36 maanden
|
|
Verander van de basislijn bij activiteitsbeperking
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Uitkomstmaten in de kernresultaten van reumatologie (OMERACT) voor langdurige jichtstudies Health Studies Health Assessment Questionnaire II is een score van 10 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal HAQ-II gemiddelde score varieert van 0 (geen handicap) tot 3 (ernstige handicap)
|
Na 12 maanden
|
|
Verander van de basislijn bij activiteitsbeperking
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Uitkomstmaten in de kernresultaten van reumatologie (OMERACT) voor langdurige jichtstudies Health Studies Health Assessment Questionnaire II is een score van 10 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal HAQ-II gemiddelde score varieert van 0 (geen handicap) tot 3 (ernstige handicap)
|
Na 24 maanden
|
|
Verander van de basislijn bij activiteitsbeperking
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Uitkomstmaten in de kernresultaten van reumatologie (OMERACT) voor langdurige jichtstudies Health Studies Health Assessment Questionnaire II is een score van 10 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal HAQ-II gemiddelde score varieert van 0 (geen handicap) tot 3 (ernstige handicap)
|
Na 36 maanden
|
|
Incidentie van grote cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Inclusief niet -fatale beroerte, niet -fataal myocardinfarct, cardiovasculaire dood
|
Na 6 maanden
|
|
Incidentie van grote cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Inclusief niet -fatale beroerte, niet -fataal myocardinfarct, cardiovasculaire dood
|
Na 12 maanden
|
|
Incidentie van grote cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Na 18 maanden
|
Inclusief niet -fatale beroerte, niet -fataal myocardinfarct, cardiovasculaire dood
|
Na 18 maanden
|
|
Incidentie van grote cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Inclusief niet -fatale beroerte, niet -fataal myocardinfarct, cardiovasculaire dood
|
Na 24 maanden
|
|
Incidentie van grote cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Na 30 maanden
|
Inclusief niet -fatale beroerte, niet -fataal myocardinfarct, cardiovasculaire dood
|
Na 30 maanden
|
|
Incidentie van grote cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Inclusief niet -fatale beroerte, niet -fataal myocardinfarct, cardiovasculaire dood
|
Na 36 maanden
|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Nierfunctie
|
Na 6 maanden
|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Nierfunctie
|
Na 12 maanden
|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)
Tijdsspanne: Na 18 maanden
|
Nierfunctie
|
Na 18 maanden
|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Nierfunctie
|
Na 24 maanden
|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)
Tijdsspanne: Na 30 maanden
|
Nierfunctie
|
Na 30 maanden
|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Nierfunctie
|
Na 36 maanden
|
|
Incidentie van comorbiditeiten
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Charlson Index Total Score varieert van 0 tot> = 5 Hoe lager de score hoe hoger de geschatte 10-jarige overleving
|
Na 12 maanden
|
|
Incidentie van comorbiditeiten
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Charlson Index Total Score varieert van 0 tot> = 5 Hoe lager de score hoe hoger de geschatte 10-jarige overleving
|
Na 24 maanden
|
|
Incidentie van comorbiditeiten
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Charlson Index Total Score varieert van 0 tot> = 5 Hoe lager de score hoe hoger de geschatte 10-jarige overleving
|
Na 36 maanden
|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Na 12 maanden
|
|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Na 24 maanden
|
|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Na 36 maanden
|
|
|
Consumptie van andere drugs
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Colchicine, NSAIDS, steroïden met behulp van een zelfgerapporteerd notebook met de patiënt
|
Na 6 maanden
|
|
Consumptie van andere drugs
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Colchicine, NSAIDS, steroïden met behulp van een zelfgerapporteerd notebook met de patiënt
|
Na 12 maanden
|
|
Consumptie van andere medicijnen
Tijdsspanne: Na 18 maanden
|
Colchicine, NSAIDS, steroïden met behulp van een zelfgerapporteerd notebook met de patiënt
|
Na 18 maanden
|
|
Consumptie van andere drugs
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Colchicine, NSAIDS, steroïden met behulp van een zelfgerapporteerd notebook met de patiënt
|
Na 24 maanden
|
|
Consumptie van andere medicijnen
Tijdsspanne: Na 30 maanden
|
Colchicine, NSAIDS, steroïden met behulp van een zelfgerapporteerd notebook met de patiënt
|
Na 30 maanden
|
|
Consumptie van andere medicijnen
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Colchicine, NSAIDS, steroïden met behulp van een zelfgerapporteerd notebook met de patiënt
|
Na 36 maanden
|
|
Incidentie van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Volgens CTCAE v5.0 -classificatie (gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen)
|
Na 6 maanden
|
|
Incidentie van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Volgens CTCAE v5.0 -classificatie (gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen)
|
Na 12 maanden
|
|
Incidentie van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Na 18 maanden
|
Volgens CTCAE v5.0 -classificatie (gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen)
|
Na 18 maanden
|
|
Incidentie van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Volgens CTCAE v5.0 -classificatie (gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen)
|
Na 24 maanden
|
|
Incidentie van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Na 30 maanden
|
Volgens CTCAE v5.0 -classificatie (gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen)
|
Na 30 maanden
|
|
Incidentie van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Volgens CTCAE v5.0 -classificatie (gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen)
|
Na 36 maanden
|
|
Naleving van ULT
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Beoordeeld door een vragenlijst
|
Na 6 maanden
|
|
Naleving van ULT
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Beoordeeld door een vragenlijst
|
Na 12 maanden
|
|
Naleving van ULT
Tijdsspanne: Na 18 maanden
|
Beoordeeld door een vragenlijst
|
Na 18 maanden
|
|
Naleving van ULT
Tijdsspanne: Na 24 maanden
|
Beoordeeld door een vragenlijst
|
Na 24 maanden
|
|
Naleving van ULT
Tijdsspanne: Na 30 maanden
|
Beoordeeld door een vragenlijst
|
Na 30 maanden
|
|
Naleving van ULT
Tijdsspanne: Na 36 maanden
|
Beoordeeld door een vragenlijst
|
Na 36 maanden
|
|
Incrementele kosteneffectiviteitsverhoudingen schatten kosten per gewonnen QALY
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Tot 36 maanden
|
|
|
Incrementele kosteneffectiviteitsverhoudingen schatten kosten per vermeden flare.
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP230854
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .