Hypoxie voorkomen in verdomde Tavi: superno₂va versus conventionele zuurstof

Met de toename van de menselijke levensverwachting groeit de geriatrische bevolking gestaag. Volgens het Turkish Statistical Institute (TüİK) is de gemiddelde levensverwachting in Turkije tussen 2021 en 2023 77,3 jaar. Bij geriatrische chirurgische patiënten is het optimaliseren van de strategieën voor anesthesie -zorg van groot belang om complicaties te verminderen en de klinische resultaten te verbeteren.

Bij patiënten met ernstige aortastenose worden traditionele chirurgische aortaklepvervangingen geassocieerd met significante complicaties; Aldus wordt transcatheter aortaklepimplantatie (TAVI) vaker uitgevoerd. Het anesthetische beheer van TAVI varieert afhankelijk van de chirurgische voorkeur, procedurevolume, het type echocardiografie dat wordt gebruikt en de ervaring van het chirurgische team. Tegenwoordig wordt, dankzij technologische vooruitgang en kortere procedurele duur geassocieerd met verhoogde chirurgische ervaring, op sedatie gebaseerde anesthesie de voorkeursmethode voor TAVI-gevallen.

Sedatie wordt echter geassocieerd met complicaties zoals hypoxemie en hypoventilatie, vaak vanwege de effecten van sedatieve middelen en centrale ademhalingsdepressie. Traditioneel wordt pulsoximetrie gebruikt als een hulpmiddel voor het monitoren van ademhalingsmachines. Aangezien deze apparaten alleen perifere zuurstofverzadiging meten, kunnen ze de detectie van complicaties vertragen. Pulsoximetrie kan hypoventilatie of apneu niet direct detecteren. Bij patiënten die onder sedatie worden sedatie en aanvullende zuurstof ontvangen, is het meten van de concentratie van uitgeademde koolstofdioxide (CO₂) cruciaal. Deze methode is vooral onderschreven nadat de American Society of Anesthesiologists (ASA) eind-tidale capnografie (ETCO₂) heeft aangenomen als standaard voor sedatiemonitoring. Hoewel capnografie effectiever is dan pulsoximetrie voor het detecteren van hypoventilatie en apneu, is het verkrijgen van nauwkeurige en consistente ETCO₂ -metingen tijdens diepe sedatie in minimaal invasieve procedures historisch een uitdaging geweest. Deze moeilijkheid komt voort uit de open bemonsteringspoort van de nasale canule, waardoor atmosferische gassen kunnen mengen met het monster. Bovendien kunnen aanvullende zuurstof, vooral bij stroomsnelheden boven 5 L/min, de uitgeademde co₂ verdunnen of uitspoelen, wat leidt tot onnauwkeurige metingen.

Het Superno₂VA ™ Nasal Mask (Vyaire Medical, Inc., VS) is een nieuw neusmasker met een geïntegreerde bemonsteringspoort, ontworpen om uitgeademde gassen vast te leggen en nauwkeurige ETCO₂ -metingen mogelijk te maken. Dit innovatieve apparaat combineert capnografie met positieve luchtwegdruk en kan de patiëntuitkomsten verder verbeteren in vergelijking met passieve oxygenatietechnieken.

Eerdere studies hebben aangetoond dat bij verdomde endoscopische procedures het gebruik van het superno₂va-masker het risico en de ernst van hypoxie bij patiënten met een hoog risico aanzienlijk vermindert in vergelijking met conventionele zuurstofondersteuning. Dit apparaat vermindert de frequentie en duur van hypoxische episodes en verlaagt de incidentie van ernstige hypoxie. Met zijn vermogen om positieve luchtwegdruk te bieden, voorkomt het superno₂va -systeem de instorting van de bovenste luchtwegen en verhoogt het geventileerde oppervlak van de longen. De bevindingen geven ook aan dat het superno₂va -masker geen klinisch significante hypercapnia of co₂ retentie veroorzaakt.

In onze studie streven we ernaar de incidentie van hypoxie bij patiënten ouder dan 65 jaar te vergelijken met TAVI onder sedatie met behulp van het Superno₂va -neusmasker of een standaard nasaal zuurstofmasker.

In minimaal invasieve procedures zoals TAVI uitgevoerd onder sedatie in de geriatrische populatie, is het evalueren van hypoxie en hypercapnie van cruciaal belang. Traditionele oxygenatiemethoden zoals nasale zuurstofmaskers kunnen onvoldoende zijn in het voorkomen van hypoxie en het voorspellen van hypo/hypercapnie. Op basis van de huidige literatuur en eerdere studies wordt verwacht dat het gebruik van het superno₂va -masker de incidentie van hypoxie zal verminderen en een betere preventie van hypo/hypercapnia mogelijk maakt door continue ETCO₂ -monitoring.

Er wordt geen specifiek risico verwacht van deelname aan dit onderzoek.

Een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie is gepland. Met behulp van door de computer gegenereerde randomisatie (in een 1: 1-verhouding), worden in totaal 100 patiënten opgenomen in de studie (SuperNo₂VA-groep: 50 patiënten, controlegroep: 50 patiënten).

Bij patiënten die gepland zijn voor TAVI die onder sedatie worden beheerd zonder endotracheale intubatie te vereisen, krijgt de Superno₂VA -groep zuurstofondersteuning via een masker dat positieve luchtwegdruk biedt, terwijl de controlegroep standaard ondersteuning voor nasale zuurstofmasker ontvangt.

Het zuurstofdebiet wordt aangepast om een ​​spo₂ -niveau van 92% of hoger te handhaven.

Alle parameters worden prospectief geëvalueerd door klinisch personeel en onderzoekers van de afdeling anesthesiologie en reanimatie, het stadsziekenhuis van Ankara Bilkent.

De studie zal worden beëindigd voor elke individuele patiënt in het geval van:

Intraoperatieve intubatie van de patiënt Intraoperatieve intubatie ernstige bijwerkingen zoals laryngospasme

Deze studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de verklaring van Helsinki en Good Clinical Practice (GCP) richtlijnen. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal van alle deelnemers worden verkregen. Patiënten hebben het recht om zich op elk gewenst moment uit het onderzoek terug te trekken zonder een reden te geven.

De volgende parameters worden beoordeeld tijdens de preoperatieve periode:

• Leeftijd en geslacht
• Hoogte, gewicht en body mass index (BMI)
• ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysieke statusclassificatie
• Evaluatie van comorbiditeiten
• Rookgeschiedenis
• Parameters van de Ariscat -score

De volgende parameters worden vastgelegd tijdens de intraoperatieve periode:

• Duur van anesthesie
• Evaluatie van intraoperatieve complicaties (vereiste voor endotracheale intubatie, behoefte aan reanimatie, optreden van bronchospasme)
• Incidentie van hypoxie, gedefinieerd als spo₂ <90% die meer dan 10 seconden duurt
• Continue monitoring van eind-tidaal koolstofdioxide (ETCO₂)
• Monitoring van arteriële bloedgasparameters (Pao₂, Paco₂)

De waarden van de perifere zuurstofverzadiging (SPO₂) worden gedurende de pre -operatieve, intraoperatieve en postoperatieve periodes continu gecontroleerd en geregistreerd gedurende een totale duur van 12 uur.

Alle gegevens worden opgenomen en geanalyseerd met behulp van SPSS versie 27 (IBM Corporation, Armonk, NY, VS).

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de kenmerken van de baseline patiënt samen te vatten (bijv. Leeftijd, geslacht, BMI, ASA -classificatie).

Het verschil in de incidentie van hypoxie tussen de twee groepen zal worden beoordeeld met behulp van de exacte test van de Fisher.

Voor multivariate analyse zal logistieke regressie worden uitgevoerd om factoren te identificeren die verband houden met de incidentie van hypoxie en hypercapnie.

Een p-waarde <0,05 zal voor alle analyses statistisch significant worden beschouwd.