Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Randomized Control Trial Comparing Oral Ketamine and Oral Oxycodone for Pain Control in Emergency Department Patients (PKORCT)

22 juni 2026 bijgewerkt door: Michael Waxman, Albany Medical College

The goal of this pilot randomized clinical trial is to learn if oral ketamine intervention can control pain in emergency department patients whose providers feel the need for additional pain medication. The main questions it aims to answer are:

  • Does oral ketamine result in a different mean change in pain scores compared with oral oxycodone?
  • Is there a difference in the need for additional opioid administration within 24 hours after the initial dose of study medication (oral ketamine vs oral oxycodone)?

Researchers will compare oral ketamine to oral oxycodone to see if there is a difference in pain control or the need for additional opioid administration.

Participants will:

  • Fill out a survey prior to study medication administration assessing pain scores, pain presentation, and medication history
  • Be randomized to and receive a dose of oral ketamine or oral oxycodone as the study medication for pain control
  • Fill out a survey assessing pain control, side effects, and safety outcomes
  • Receive follow-up phone calls at 1 and 3 months after enrollment to assess pain and opioid use

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In an effort to combat the ongoing opioid crisis, healthcare providers continue to search for alternatives to opioids that are both safe and effective. While no medicine has an ideal profile, oral ketamine have attributes that may serve emergency department (ED) patients well when dealing with painful conditions. While IV ketamine has been well-studied in the ED setting and oral ketamine has been studied in the post-operative setting, there is limited data describing the safety and effectiveness of oral ketamine in the ED setting. Guided by colleagues from the Anesthesia Acute Pain Service, the Albany Medical Center (AMC) ED has begun giving oral ketamine to appropriate ED patients with painful conditions. We aim to conduct a pilot, un-blinded randomized controlled trial to compare the benefits and detriments of oral ketamine vs. oxycodone in ED patients who require 'second line' pain medicine.

A convenience sample of emergency department patients will be randomized to receive either:

Oxycodone arm:

o The treating provider will order oral oxycodone 5 mg times one

or

o The treating provider has made a deliberate decision that the patient requires (because of weight, prior exposures, etc.) greater than oxycodone 5mg times one

Oral ketamine arm:

o The treating provider will order ketamine 0.75 mg/kg oral times one (max 80mg)

Outcomes measured

Participants will be assessed for

  • Pain scores at 30 and 60 minutes after either study drug administration
  • Whether they received opioids at 6 hours, 12 hours, and 24 hours after receiving either study drug
  • For admitted patients, whether they received opioids upon admission to the hospital, and whether they were discharged with a prescription for opioids
  • Whether the participation has received opioid pain medicines, ketamine, or other recreational drugs during the one month after enrolling in the study
  • Whether the participation has received opioid pain medicines, ketamine, or other recreational drugs during the three months after enrolling in the study

We will calculate a difference in change in mean pain scores before and after the intervention in each study arm. We will also compare morphine milli-equivalents use during the time intervals above, as well as usage of opioids, ketamine, and recreational drugs during the one month and three month period after enrollment.

Because this is a pilot study, we have not calculated an effect size.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center Emergency Department
        • Contact:
        • Contact:
          • Andrew Chang, MD, MS
          • Telefoonnummer: 518-262-3443
          • E-mail: changa1@amc.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Waxman, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ED patient aged 18 years or older AND
  • English proficient AND
  • Able to give informed consent AND
  • Has a painful condition in the ED that includes any of the following: Musculoskeletal extremity pain, Musculoskeletal back or neck pain, Other nociceptive extremity pain
  • AND treating provider has deemed the patient necessitating 'second line pain therapy' (meaning: opioids or ketamine)

Exclusion Criteria:

Any of the following:

  • Prisoner status
  • Pregnant
  • Non-English proficient
  • Cannot give informed consent
  • Requires emergent intravenous pain medicine (as deemed by the treating provider)
  • Prior participation in the study
  • Previous diagnosis of opioid use disorder
  • Previous ketamine addiction
  • Patient is in hospice or other palliative care measures
  • Contraindication to ketamine, including: Cystitis or bladder pain, Intracranial hypertension, Known coronary artery disease, Age greater than 75 years old, History of prior adverse reaction to ketamine or oxycodone, History or current major psychiatric disorder (as deemed by the treating ED clinician) or history of psychosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oral ketamine
The oral ketamine arm will receive a dose of oral ketamine as a second line pain medication.
Geneesmiddel: oral ketamine
A dose of oral ketamine administered as a second line pain management medicine in the emergency department.
Actieve vergelijker: oxycodone
The oxycodone arm will receive a dose of oxycodone as a second line pain medication.
Geneesmiddel: oxycodone
A dose of oxycodone administered as a second line pain management medicine in the emergency department.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in mean pain score
Tijdsspanne: This will be assessed at 30 minutes and 60 minutes after receiving the study drugs.
This reflects the mean difference between the pain scores before and after the intervention.
This will be assessed at 30 minutes and 60 minutes after receiving the study drugs.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Usage of morphine in the following 24 hours.
Tijdsspanne: 24 hours
Usage of morphine in the following 24 hours.
24 hours
Usage of opioids, ketamine, or recreational drugs one month and three months after study enrollment.
Tijdsspanne: 1 month and 3 months after study enrollment.
Usage of opioids, ketamine, or recreational drugs one month and three months after study enrollment.
1 month and 3 months after study enrollment.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albany Medical College

Medewerkers

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

24 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7471

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren