Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitive Processing Therapy for Posttraumatic Stress Disorder and Co-occurring Lived Experience Stress

15 juli 2026 bijgewerkt door: Boston University

Cognitive Processing Therapy for Posttraumatic Stress Disorder and Co-occurring Lived Experience Stress: A Pilot Randomized Controlled Trial

Populations facing health disparities include groups with significantly higher rates of posttraumatic stress disorder than the general population who frequently experience lived experience stress, which may complicate posttraumatic stress disorder symptom presentations. However, there are currently no posttraumatic stress disorder treatments designed to meet the unique needs of these individuals.

The proposed study will pilot an adaptation of Cognitive Processing Therapy (a gold-standard treatment for posttraumatic stress disorder) that has been modified to incorporate the impact of lived experience stress as an additional treatment target. This project has the potential to advance our understanding of how to enhance Cognitive Processing Therapy in order to optimize posttraumatic stress disorder treatment response and mitigate health disparities.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study will occur in two phases.

Phase 1 will involve refining Cognitive Processing Therapy Lived Experience Adapted Protocol (CPT-LEAP) and includes beta testing of CPT-LEAP (n=6).

Phase 2 will involve a pilot RCT in which participants (n=52) will be randomized (1:1) to standard CPT or CPT-LEAP. The investigators anticipate 26 participants will be enrolled in each treatment arm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Boston Healthcare System
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Current diagnosis of PTSD
  • Self-identification as a sexual or gender minority (SGM) individual
  • Endorsement of SGM stress experiences with moderate distress
  • For patients who take psychiatric medication, stable dose one month prior to enrollment
  • Reside in Massachusetts.

Exclusion Criteria:

  • Current active suicidal or homicidal ideation with intent or plan
  • Unstable bipolar disorder/current mania
  • Unstable psychotic disorder/current psychosis
  • Current severe substance use that warrants immediate medical attention
  • Cognitive impairment or organic disorder (e.g., advanced dementia, severe traumatic brain injury) that impairs ability to complete CPT procedures
  • Past completion of CPT or current trauma-focused treatment
  • Unwillingness to consent to audio or video recording of assessment and treatment sessions

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitive Therapy Processing Therapy - Lived Experience Adapted Protocol (CPT--LEAP)
Participants randomized to this arm will receive the adapted CPT-LEAP treatment delivered in weekly one-hour sessions, using the CPT variable length format in line with standard VA practice (9-15 sessions).
Gedragsmatig: CPT-LEAP
CPT-LEAP frames each session in relation to beliefs about both traumatic and lived experience stressors and their interactions and impacts, including not only beliefs about oneself, others, and the world, but also one's identity, and use of relevant examples throughout the protocol.
Actieve vergelijker: Standard Cognitive Therapy Processing (CPT)
Participants randomized to this arm will receive standard CPT treatment delivered in weekly one-hour sessions, using the CPT variable length format in line with standard VA practice (9-15 sessions).
Gedragsmatig: Standard CPT
CPT focuses on teaching skills to identify and challenge PTSD-maintaining maladaptive beliefs related to the trauma itself, the world, and oneself. Worksheets and assignments are given between each session.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post traumatic stress disorder symptoms (PTSD)
Tijdsspanne: immediately after treatment, 3 months
Clinician-Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 (CAPS-5). The CAPS-5 includes 20 items assessing PTSD symptom severity. Total scores range from 0-80 with higher scores indicating more severe PTSD symptoms.
immediately after treatment, 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cara Herbitter, PhD, MPH, Psychiatry CABUSM and National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-45022
  • 1K23MH133986-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren