Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Phase I Trial of Tecogalan Sodium ( DS-4152 ) Administered as an Infusion Weekly x 4

23. juni 2005 oppdatert av: Daiichi Pharmaceuticals
To evaluate the safety of different doses and dosing regimens of tecogalan sodium (DS-4152) and to establish the MTD at each of the different dosing schedules.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients receive intravenous DS-4152 by infusion weekly for 4 weeks, followed by 2 weeks of rest; courses may repeat. Patients undergo weekly follow-up. A punch biopsy will be obtained from patients with Kaposi's sarcoma.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Kenneth Norris Jr Cancer Ctr / USC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

Patients must have:

  • Kaposi's sarcoma plus HIV infection OR metastatic solid tumor.
  • Life expectancy of at least 12 weeks.
  • NO symptomatic AIDS-defining opportunistic infection within the past 4 weeks.
  • Recovered from toxicity of any prior anticancer therapy.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following symptoms or conditions are excluded:

  • Leukemia or lymphoma.
  • Current gastrointestinal bleeding by stool guaiac.
  • Extensive bone metastases or significant radiographic osteoporosis in patients with solid tumors.
  • Active heart disease such as uncontrolled angina, uncompensated congestive heart failure, or dysrhythmias requiring antiarrhythmics.
  • Acute intercurrent infection other than genital herpes.
  • Symptomatic or known central nervous system involvement (including brain metastases) unless stable and off therapy.

Concurrent Medication:

Excluded:

  • Other anticancer therapy.
  • Other investigational agents.

Patients with the following prior conditions are excluded:

  • History of acute or chronic gastrointestinal bleeding or inflammatory bowel disease.
  • History of myocardial infarction within past 6 months.

Prior Medication:

Excluded:

  • Anticancer therapy within the past 3 weeks (6 weeks for nitrosourea or mitomycin C).
  • Investigational agents within the past 4 weeks.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Tulpule A, Snyder JC, Espina BM, Higashi L, Satomi M, Lombardy EE. A phase I study of tecogalan, a novel angiogenesis inhibitor in the treatment of AIDS-related Kaposi's sarcoma and solid tumors (meeting abstract). Gill PS. Blood 1994;84(10, Suppl 1):248a

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 1996

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere