TLK286 (Telcyta) in Combination With Cisplatin for Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
21. juli 2011 oppdatert av: Telik
Phase 1-2a Dose-Ranging Study of TLK286 in Combination With Cisplatin as First-Line Therapy in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
The purpose of this trial is to study the efficacy and safety of the combination of TLK286 with cisplatin as first-line therapy for patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Univ. of MD, Greenbaum Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Univ. of TX, MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Histologically confirmed non-small cell lung cancer
- Stage IV or IIIB
- Measurable disease by RECIST
- ECOG performance status of 0-1
- Adequate liver and renal function
- Adequate bone marrow reserve
Exclusion Criteria:
- History of bone marrow transplantation or stem cell support
- Pregnant or lactating women
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primary Objectives of the Study
Tidsramme: Every 3 weeks
|
|
Every 3 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2004
Først lagt ut (Anslag)
16. februar 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2011
Sist bekreftet
1. juni 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TLK286.2021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .