TLK286 (Telcyta) in Combination With Cisplatin for Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
21 juli 2011 bijgewerkt door: Telik
Phase 1-2a Dose-Ranging Study of TLK286 in Combination With Cisplatin as First-Line Therapy in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
The purpose of this trial is to study the efficacy and safety of the combination of TLK286 with cisplatin as first-line therapy for patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Univ. of MD, Greenbaum Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Univ. of TX, MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Histologically confirmed non-small cell lung cancer
- Stage IV or IIIB
- Measurable disease by RECIST
- ECOG performance status of 0-1
- Adequate liver and renal function
- Adequate bone marrow reserve
Exclusion Criteria:
- History of bone marrow transplantation or stem cell support
- Pregnant or lactating women
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primary Objectives of the Study
Tijdsspanne: Every 3 weeks
|
|
Every 3 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
16 februari 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TLK286.2021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .