- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00214812
En bildebehandlingsprøve av distribusjonen av aktuell gel i den menneskelige vagina: vurdering av bare flekker
24. oktober 2005 oppdatert av: Biosyn
Denne studien vil vurdere fordelingen av en mikrobicid gel i skjeden og bekrefte tilstedeværelsen av bare flekker.
MR vil bli gjort med og uten tilsetning av MR-kontrast Gadolinium til mikrobicidet for å avgjøre om de bare flekkene er en artefakt av MR-teknikken.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
6
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kurt Barnhart, MD
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kurt Barnhart, MD
- Telefonnummer: 215-662-2974
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år gamle kvinner
- vanlig celleprøve
- ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
- unormal bekkenundersøkelse
- klaustrofobiens historie
- allergi mot produktformulering
- gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tilstedeværelse eller fravær av bare flekker med og uten Gd.
|
Kvantifisering og plassering av bare flekker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. oktober 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2005
Sist bekreftet
1. september 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRU-005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
Kliniske studier på HEC placebo gel
-
BiosynNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ukjent
-
CONRADFullført
-
CONRADFullført
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... og andre samarbeidspartnereFullførtSunnForente stater, Puerto Rico
-
CONRADTilbaketrukket
-
Population CouncilFullført
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeFullførtHIV | PrevensjonSør-Afrika, Zimbabwe
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Tilbaketrukket
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
CONRADFullført