- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00214812
En avbildningsprövning av distributionen av aktuell gel i den mänskliga slidan: bedömning av kala fläckar
24 oktober 2005 uppdaterad av: Biosyn
Denna studie kommer att bedöma fördelningen av en mikrobicid gel i slidan och bekräfta förekomsten av kala fläckar.
MRI kommer att göras med och utan tillägg av MRT-kontrasten Gadolinium till mikrobiciden för att avgöra om de kala fläckarna är en artefakt av MRT-tekniken.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
6
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
-
Kontakt:
- Kurt Barnhart, MD
- Telefonnummer: 215-662-2974
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år gamla kvinnor
- normalt cellprov
- inte gravid
Exklusions kriterier:
- onormal bäckenundersökning
- historia av klaustrofobi
- allergi mot produktformulering
- gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Närvaro eller frånvaro av kala fläckar med och utan Gd.
|
|
Kvantifiering och lokalisering av kala fläckar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2005
Första postat (Uppskatta)
22 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2005
Senast verifierad
1 september 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRU-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .