- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00239265
Tamsulosin fase III klinisk studie - dobbeltblind, placebokontrollert studie på kvinnelige pasienter med nedre urinveissyndrom
18. oktober 2007 oppdatert av: Astellas Pharma Inc
Hensikten med denne studien er å finne ut om Tamuslosin er effektivt i behandlingen av nedre urinveissyndrom hos kvinnelige pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chubu region, Japan
-
Chugoku region, Japan
-
Hokkaido region, Japan
-
Kinki region, Japan
-
Kyushu region, Japan
-
Touhoku region, Japan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med vannlatingsforstyrrelser som ikke er ledsaget av tilsynelatende organiske eller nevrologiske abnormiteter (nedre urinveissyndrom: LUT).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med vannlatingsforstyrrelser ledsaget av tilsynelatende organiske eller nevrologiske abnormiteter, aktive urinveisinfeksjoner, alvorlige kardiovaskulære, lever- og/eller nyrekomplikasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Study Director, Clinical Development, Astellas Pharma Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2005
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. oktober 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2007
Sist bekreftet
1. oktober 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B6171/LCT2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .