- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00239265
Badanie kliniczne fazy III tamsulosyny — podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo z udziałem pacjentek z zespołem dolnych dróg moczowych
18 października 2007 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc
Celem tego badania jest ustalenie, czy tamuslosyna jest skuteczna w leczeniu zespołu dolnych dróg moczowych u pacjentek.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chubu region, Japonia
-
Chugoku region, Japonia
-
Hokkaido region, Japonia
-
Kinki region, Japonia
-
Kyushu region, Japonia
-
Touhoku region, Japonia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaburzeniami oddawania moczu, którym nie towarzyszą widoczne nieprawidłowości organiczne lub neurologiczne (zespół dolnych dróg moczowych: LUT).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami oddawania moczu z widocznymi nieprawidłowościami organicznymi lub neurologicznymi, czynnymi zakażeniami dróg moczowych, ciężkimi powikłaniami sercowo-naczyniowymi, wątrobowymi i (lub) nerkowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Study Director, Clinical Development, Astellas Pharma Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 października 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2007
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B6171/LCT2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .