Phase II Dose-Finding Study of SK-0403 With Type 2 Diabetes Mellitus
8. oktober 2008 oppdatert av: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy and safety of SK-0403 in patients with Type2 Diabetes Mellitus
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fukuoka, Japan
-
Gifu, Japan
-
Gunma, Japan
-
Hokkaido, Japan
-
Ibaragi, Japan
-
Kanagawa, Japan
-
Kumamoto, Japan
-
Oita, Japan
-
Okinawa, Japan
-
Tokyo, Japan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Treatment-naive subjects diagnosed with type 2 diabetes mellitus
- Stable diet program for at least 8 weeks
- Criteria for HbA1c are met
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- Patients treated with other antidiabetic drugs or Insulin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ryuzo Kawamori, M.D., Juntendo University School of Medicine, Dept. of Endocrinology and Metabolism
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DP1001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .