Phase II Dose-Finding Study of SK-0403 With Type 2 Diabetes Mellitus
8 de octubre de 2008 actualizado por: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy and safety of SK-0403 in patients with Type2 Diabetes Mellitus
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fukuoka, Japón
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Gifu, Japón
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Gunma, Japón
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Hokkaido, Japón
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Ibaragi, Japón
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Kanagawa, Japón
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Kumamoto, Japón
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Oita, Japón
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Okinawa, Japón
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Tokyo, Japón
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Treatment-naive subjects diagnosed with type 2 diabetes mellitus
- Stable diet program for at least 8 weeks
- Criteria for HbA1c are met
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- Patients treated with other antidiabetic drugs or Insulin
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ryuzo Kawamori, M.D., Juntendo University School of Medicine, Dept. of Endocrinology and Metabolism
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DP1001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .