- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00538993
Improving Provider Counseling Interventions in HIV Practice
17. oktober 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hypothesis: HIV clinicians trained to deliver brief counseling messages and receiving cues from a brief computer survey on risk behaviors of their patients can counsel have an impact on patient's risk behaviors.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a randomized controlled study.
The purpose of this study is to assess the impact of the cue sheet as an aid to targeted provider behavioral counseling.
All enrolled participants are HIV+ adults seen for regular medical care at a site affiliated with the Johns Hopkins AIDS Service.
After consenting, participants will take an audio-assisted computer interviews to collect patient risk assessment data.
For participants randomized to the intervention arm, the printed output on risk behaviors is then given to the provider along with cues for staged-based counseling for use during the same visit.
Participants in the control arm take the same computerized risk assessment but there are no printed cue sheets.
Risk behaviors of all participants are assessed at entry, at 6 months, and at 12 months.
The main outcome measure is change in HIV transmission behaviors at 12 months for those in the intervention arm compared to the control arm.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
470
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HIV seropositive
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Cannot give informed consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Provider receives cue sheet to assist with counseling.
|
|
|
Ingen inngripen: 2
Provider does not receive cue sheet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Disclosure of HIV status to sex partners; unprotected sexual encounters.
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Erbelding, M.D., Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
3. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H97HA01144
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of Rome Tor Vergata; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHealth Care Associated InfectionItalia
Kliniske studier på Stage based counseling
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Sainte Anne, Paris; Département d'Epidémiologie Clinique... og andre samarbeidspartnereFullførtSlag | HemipareseFrankrike
-
Baskent UniversityUniverstiy of Health Sciences - Gülhane Faculty of Health SciencesFullførtSkoliose idiopatisk | Hypermobilitet, leddTyrkia
-
Alexander WeberAktiv, ikke rekrutterendeHofteartroskopiForente stater
-
European University CyprusRekrutteringACL | ACL - Fremre korsbåndsrupturKypros
-
Chaoyin JiangRekruttering
-
Rush University Medical CenterRekrutteringFremre korsbånd (ACL) rekonstruksjonskirurgiForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtArtrose, kneTyrkia
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Tampere University; Aalto UniversityRekrutteringNevroutviklingsforstyrrelser | Barneutvikling | Utviklingsforskinkelse | Utvikling, spedbarn | Nevrofysiologisk abnormitet | Kognitiv utviklingsforsinkelseFinland
-
Riphah International UniversityFullført