- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00538993
Improving Provider Counseling Interventions in HIV Practice
17 oktober 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Hypothesis: HIV clinicians trained to deliver brief counseling messages and receiving cues from a brief computer survey on risk behaviors of their patients can counsel have an impact on patient's risk behaviors.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This is a randomized controlled study.
The purpose of this study is to assess the impact of the cue sheet as an aid to targeted provider behavioral counseling.
All enrolled participants are HIV+ adults seen for regular medical care at a site affiliated with the Johns Hopkins AIDS Service.
After consenting, participants will take an audio-assisted computer interviews to collect patient risk assessment data.
For participants randomized to the intervention arm, the printed output on risk behaviors is then given to the provider along with cues for staged-based counseling for use during the same visit.
Participants in the control arm take the same computerized risk assessment but there are no printed cue sheets.
Risk behaviors of all participants are assessed at entry, at 6 months, and at 12 months.
The main outcome measure is change in HIV transmission behaviors at 12 months for those in the intervention arm compared to the control arm.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
470
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- HIV seropositive
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Cannot give informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Provider receives cue sheet to assist with counseling.
|
|
|
Inget ingripande: 2
Provider does not receive cue sheet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Disclosure of HIV status to sex partners; unprotected sexual encounters.
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily Erbelding, M.D., Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H97HA01144
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .