A Randomised Comparison on the Dose Requirement Between, Levobupivacaine, Ropivacaine and Bupivacaine in Intrathecal Anaesthesia
22. oktober 2013 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong
Minimum Local Anaesthetic Dose for Intrathecal Anaesthesia: a Randomised Comparison Between Levobupivacaine, Ropivacaine and Bupivacaine
To determine and compare the effective intrathecal dose of levobupivacaine, ropivacaine and bupivacaine for 50% of patients in lower limb surgery
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Kwong Wah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- body weight=40-90kg,
- height higher than 145cm
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to amide local anaesthetics,
- patients who do not understand English and Chinese,
- Body mass index higher than 35 kg per sq metre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensory block at 12th thoracic dermatome or above and successful conduct of the lower limb surgery up to 50 minutes after the intrathecal injection of the study drug
Tidsramme: 50 minutes after the intrathecal injection of the study drug
|
50 minutes after the intrathecal injection of the study drug
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Yin Lee, Dr, Department of Anaesthesiology, Kwong Wah Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KW/FR/05-025
- HARECCTR0500056
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .