- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00795028
Forebygging av fall og funksjonshemming hos eldre voksne etter hoftebrudd
26. april 2023 oppdatert av: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Pasienter som har fått et første hoftebrudd har en høyere risiko for å falle og pådra seg et nytt hoftebrudd sammenlignet med aldersmatchede voksne som ikke brudd.
Selv om trening er nøkkelen til å snu dette mønsteret, har det vært svært få forsøk som hadde som mål å forbedre muskelstyrke og balanse samt forbedre beinhelsen etter hoftebrudd.
Derfor foreslår vi å gjennomføre en RCT som gir enten 12 måneders standardbehandling eller standardbehandling pluss uteksaminert treningsprogram for eldre kvinner som nylig har pådratt seg hoftebrudd.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i eldre lokalsamfunn som har pådratt seg et første hoftebrudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Standard omsorg for personer etter hoftebrudd
|
|
|
Eksperimentell: 2
Standard Care + treningsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fallrate, målt ved selvrapporterte daglige høstdagbøker, vil bli samlet inn månedlig på treningstimene og fulgt opp av en uavhengig etterforsker
Tidsramme: Månedlig
|
Månedlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H08-01685
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .