- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00844727
Coxib-hemming av duodenal polyppvekst i FAP
3. juli 2011 oppdatert av: Oslo University Hospital
Coxib-hemming av vekst av duodenal polyp ved familiær adenomatøs polypose
Foreløpige data indikerer en beskyttende effekt på utviklingen av duodenale polypper ved coxib-behandling.
Hypotesen for denne studien er at normale terapidoser av rofecoxib i 1 år vil stoppe eller reversere utviklingen av premaligne adenomatøse lesjoner i duodenalslimhinnen til FAP-pasienter.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Dept of Medicine, Rikshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- FAP-pasient med tidligere kolektomi og bekreftet polypose
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Malignitet
- NSAID-overfølsomhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 2
Placebo
|
placebo piller
|
Aktiv komparator: 1
Rofexocib 25 mg OD, 1 års behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2011
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Nasofaryngeale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Nasofaryngeale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Syklooksygenase 2-hemmere
- Rofecoxib
Andre studie-ID-numre
- RH01/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Duodenal polypose
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringMedfødt duodenal atresiFrankrike
-
Technical University of MunichFullførtDuodenal papilla, majorTyskland
-
Boston Children's HospitalRekrutteringValidering av en helt syntetisk High Fidelity Laparoscopic Duodenal Atresia (DA) kirurgisk simulatorDuodenal atresiForente stater
-
Air Force Military Medical University, ChinaFullførtObservasjon av Major Duodenal Papilla (MDP)Kina
-
Inje UniversityUkjentDuodenal stubbelekkasjeKorea, Republikken
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringDuodenal blødningFrankrike
-
University GhentUniversity of Nottingham; Oswaldo Cruz Foundation; Institut Pasteur; World... og andre samarbeidspartnereFullførtAscaris Lumbricoides | Ascaris Suum | Trichuris Trichiura | Trichuris Vulpis | Ancylostoma Duodenal | Ancylostoma Caninum | Ancylostoma Ceylanicum | Necator AmericanusArgentina, Australia, Brasil, Kambodsja, Kamerun, Etiopia, Tanzania, Vietnam
-
Medical College of WisconsinFullførtDuodenal obstruksjonForente stater
-
University Hospital MuensterInternational Lymphoma Radiation Oncology Group (ILROG)RekrutteringFollikulært lymfom (gastrisk eller duodenal) | Marginal sone lymfom (gastrisk eller duodenal)Tyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringDuodenal divertikulering | Pylorisk eksklusjon | Gastrojejunostomi | Retrograd duodenostomi | Distalt fôringsrør | Reseksjons- og piskeprosedyrer | Primære reparasjonerFrankrike
Kliniske studier på Rofecoxib
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Cancer Research Campaign Clinical Trials CentreFullførtTykktarmskreftStorbritannia
-
Chinese University of Hong KongUkjent
-
Chinese University of Hong KongUkjent
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Tremeau Pharmceuticals, Inc.AvsluttetHemofil artropatiForente stater, Italia, Tyrkia, Spania, Australia, Canada, Ukraina, Polen
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført