- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00844727
Coxib-remming van duodenale poliepgroei bij FAP
3 juli 2011 bijgewerkt door: Oslo University Hospital
Coxib-remming van duodenale poliepgroei bij familiale adenomateuze polyposis
Voorlopige gegevens wijzen op een beschermend effect op de ontwikkeling van poliepen in de twaalfvingerige darm door behandeling met coxib.
De hypothese van de huidige studie is dat normale therapiedoses van rofecoxib gedurende 1 jaar de ontwikkeling van premaligne adenomateuze laesies in het duodenumslijmvlies van FAP-patiënten zouden stoppen of omkeren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0027
- Dept of Medicine, Rikshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- FAP-patiënt met eerdere colectomie en bevestigde polyposis
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Maligniteit
- NSAID-overgevoeligheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: 2
Placebo
|
placebo-pillen
|
Actieve vergelijker: 1
Rofexocib 25 mg eenmaal daags, behandeling van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Nasofaryngeale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Cyclo-oxygenase 2-remmers
- Rofecoxib
Andere studie-ID-nummers
- RH01/01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Duodenale polyposis
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
University of CopenhagenHvidovre University HospitalWervingColorectale kanker | Lynch-syndroom | Familiaire adenomateuze polyposis | Erfelijke non-polyposis darmkankerDenemarken
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...VoltooidFamiliaire Adenomateuze Polyposis (FAP)Italië
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidVerzwakte familiale adenomateuze polyposis | Schadelijke familiaire adenomateuze polyposisVerenigde Staten
-
University Medical Center GroningenVoltooidAdenomateuze Polyposis ColiNederland
-
University of PennsylvaniaEpigenomics, IncVoltooidColorectale kanker | Lynch-syndroom | Familiaire adenomateuze polyposis | Kaart syndroom | HnpccVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterAanmelden op uitnodigingFamiliaire adenomateuze polyposisVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidFamiliaire adenomateuze polyposisVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidFamiliaire adenomateuze polyposisVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; Damon Runyon Cancer...VoltooidColorectale poliepen | Polyposis-syndroom met een hoog risico | Distale colonlaesiesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Rofecoxib
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Cancer Research Campaign Clinical Trials CentreVoltooidColorectale kankerVerenigd Koninkrijk
-
Chinese University of Hong KongOnbekend
-
Chinese University of Hong KongOnbekend
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigd
-
Tremeau Pharmceuticals, Inc.BeëindigdHemofiele artropathieVerenigde Staten, Italië, Kalkoen, Spanje, Australië, Canada, Oekraïne, Polen
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid