- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00848705
Adolescent Self-Management of Type 1 Diabetes: an Intervention (Completed) (YourWay)
31. januar 2011 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Adolescent Self-Management of Type 1 Diabetes: an Intervention
The goals of this R21 exploratory pilot and feasibility study were to: 1) design an Internet-based self-management intervention for adolescents with type 1 diabetes; 2) test that intervention in a small randomized trial to establish technical feasibility, intervention acceptability, and competence in completing the necessary recruitment and research procedures.
Although not powered to detect statistically significant changes, possible outcomes of this study include improvements in problem-solving, coping, and self-management behaviors.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37240
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:diagnosed for at least 6 months, age 13-17; Internet access, parental consent -
Exclusion Criteria: Any sensory deficits that would preclude seeing or hearing.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internet Intervention
|
The intervention is an 11 week program that teaches problem solving of barriers to self-management.
|
|
Aktiv komparator: Measurement Only
|
The intervention is an 11 week program that teaches problem solving of barriers to self-management.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Self-management behaviors
Tidsramme: End of intervention
|
End of intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Self-management Problem solving
Tidsramme: end of study period
|
end of study period
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DK70026-01A2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .