- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00848705
Adolescent Self-Management of Type 1 Diabetes: an Intervention (Completed) (YourWay)
31 de enero de 2011 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Adolescent Self-Management of Type 1 Diabetes: an Intervention
The goals of this R21 exploratory pilot and feasibility study were to: 1) design an Internet-based self-management intervention for adolescents with type 1 diabetes; 2) test that intervention in a small randomized trial to establish technical feasibility, intervention acceptability, and competence in completing the necessary recruitment and research procedures.
Although not powered to detect statistically significant changes, possible outcomes of this study include improvements in problem-solving, coping, and self-management behaviors.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37240
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:diagnosed for at least 6 months, age 13-17; Internet access, parental consent -
Exclusion Criteria: Any sensory deficits that would preclude seeing or hearing.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Internet Intervention
|
The intervention is an 11 week program that teaches problem solving of barriers to self-management.
|
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Comparador activo: Measurement Only
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The intervention is an 11 week program that teaches problem solving of barriers to self-management.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Self-management behaviors
Periodo de tiempo: End of intervention
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End of intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Self-management Problem solving
Periodo de tiempo: end of study period
|
end of study period
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK70026-01A2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .