- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00873106
Netthinnetykkelse og volumanslag gitt av tidsdomene og spektral optisk koherenstomografi
5. september 2012 oppdatert av: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Hensikten med denne studien er å finne ut om anslagene for netthinnetykkelsen til Stratus OCT, 3D OCT-1000 og CirrusHD OCT er sammenlignbare hos diabetikere og hos friske individer (OCT=Optical Coherence Tomography).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, Danmark, DK-2600
- Department of Ophthalmology, Glostrup Hospital, University of Copenhagen, Nordre Ringvej 57
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En gruppe diabetikere og friske deltakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetisk retinopati i diabetikergruppen
- sunne netthinner i den friske gruppen
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å samarbeide
- annen retinal sykdom enn makulaødem
- alvorlig medieopasitet (f.eks. grå stær)
- tidligere makulær laser fotokoagulasjon bortsett fra store ødem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Netthinnetykkelse og netthinnevolum fra hver OCT-skanning
Tidsramme: innen 24 timer
|
innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dorte Nellemann Thornit, MD, Department of Ophthalmology, Glostrup Hospital, University of Copenhagen, Nordre Ringvej 57, DK-2600 Glostrup, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCT comparison
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .