- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00873106
Espessura da retina e estimativas de volume dadas pelo domínio do tempo e tomografia de coerência óptica espectral
5 de setembro de 2012 atualizado por: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen
O objetivo do presente estudo é determinar se as estimativas da espessura da retina do Stratus OCT, do 3D OCT-1000 e do CirrusHD OCT são comparáveis em diabéticos e em indivíduos saudáveis (OCT=Optical Coherence Tomography).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, DK-2600
- Department of Ophthalmology, Glostrup Hospital, University of Copenhagen, Nordre Ringvej 57
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um grupo de participantes diabéticos e saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- retinopatia diabética no grupo diabético
- retinas saudáveis no grupo saudável
Critério de exclusão:
- não é capaz de cooperar
- doença retiniana que não seja edema macular
- opacidades graves de mídia (por exemplo, catarata)
- fotocoagulação a laser macular prévia, exceto para grandes edemas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Espessura da retina e volume da retina de cada varredura de OCT
Prazo: dentro de 24 horas
|
dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorte Nellemann Thornit, MD, Department of Ophthalmology, Glostrup Hospital, University of Copenhagen, Nordre Ringvej 57, DK-2600 Glostrup, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCT comparison
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