Clinical Evaluation of a Silicone Hydrogel Lens
26. juni 2012 oppdatert av: CIBA VISION
The purpose of this study is to assess the performance of an investigational contact lens among contact lens wearers.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Currently wearing lotrafilcon A lenses in both eyes for a minimum of 5 days per week, 8 hours per day, for 3 months.
- Removes contact lenses daily or sleeps overnight in contact lenses (up to 30 consecutive nights) as prescribed by regular eye care practitioner.
- Able to achieve distance visual acuity of at least 20/40 in each eye with study lenses.
- Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Eye injury or surgery within 12 months prior to enrollment.
- Currently enrolled in any clinical trial.
- History of corneal refractive surgery.
- Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Preference
Tidsramme: 4 weeks of wear
|
Overall preference when comparing study lenses to "habitual" lenses, as interpreted by the participant and reported on a questionnaire as a single, retrospective evaluation of four weeks' wear time.
Overall preference was measured on a 5-point Likert scale as follows: Strongly Prefer Study Lenses; Somewhat Prefer Study Lenses; No Preference; Somewhat Prefer "Habitual" Lenses; Strongly Prefer "Habitual" Lenses.
|
4 weeks of wear
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-019-C-055
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .