- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01016132
Clinical Evaluation of a Silicone Hydrogel Lens
26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: CIBA VISION
The purpose of this study is to assess the performance of an investigational contact lens among contact lens wearers.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Currently wearing lotrafilcon A lenses in both eyes for a minimum of 5 days per week, 8 hours per day, for 3 months.
- Removes contact lenses daily or sleeps overnight in contact lenses (up to 30 consecutive nights) as prescribed by regular eye care practitioner.
- Able to achieve distance visual acuity of at least 20/40 in each eye with study lenses.
- Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Eye injury or surgery within 12 months prior to enrollment.
- Currently enrolled in any clinical trial.
- History of corneal refractive surgery.
- Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Overall Preference
Ramy czasowe: 4 weeks of wear
|
Overall preference when comparing study lenses to "habitual" lenses, as interpreted by the participant and reported on a questionnaire as a single, retrospective evaluation of four weeks' wear time.
Overall preference was measured on a 5-point Likert scale as follows: Strongly Prefer Study Lenses; Somewhat Prefer Study Lenses; No Preference; Somewhat Prefer "Habitual" Lenses; Strongly Prefer "Habitual" Lenses.
|
4 weeks of wear
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-019-C-055
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na lotrafilcon A contact lens
-
Coopervision, Inc.COREZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone, Kanada
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaAustralia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Visioncare Research Ltd.Zakończony
-
Coopervision, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterZakończonyAstygmatyzmZjednoczone Królestwo
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonySuchość oczuZjednoczone Królestwo
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Coopervision, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone