- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01027338
Tai Chi-trening hos pasienter med KOLS
4. desember 2009 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tai Chi-trening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie av gjennomførbarhet og foreløpige effekter av en 12 ukers tai chi-intervensjon vs. vanlig behandling hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- legens diagnose av KOLS
- FEV1<65 % av predikert og FEV1/FVC<70 % av predikert
- ≥45 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- KOLS-forverring som krever akuttbesøk eller sykehusinnleggelse innen siste måned
- planlagt større lungeintervensjon i løpet av de neste 3 månedene
- alvorlig perifer vaskulær sykdom/klaudikasjon eller annen fysisk tilstand som utelukker gangtest
- manglende evne til å utføre sykkelergometri
- alvorlig kognitiv dysfunksjon (MMSE ≤ 24)
- manglende evne til å snakke engelsk
- nåværende deltakelse i en lungerehabilitering eller regelmessig utøvelse av tai chi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Tai Chi trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
studie gjennomførbarhet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
livskvalitet
|
|
treningskapasitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gloria Y Yeh, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K24AT000589 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .