- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01093079
Laparoskopisk versus åpen partiell nefrektomi - kirurgiske og onkologiske utfall (LapVsOpen prtn)
24. mars 2010 oppdatert av: Rabin Medical Center
Partiell nefrektomi er standardbehandling for små (<4 cm) nyresvulster.
Til tross for den økende bruken av laparoskopisk tilnærming, eksisterer det debatt om kort- og langsiktige resultater sammenlignet med den åpne tilnærmingen.
Målet vårt er å utføre en prospektiv randomisert studie for å sammenligne disse metodene
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ta kontakt med:
- shay golan, MD
- Telefonnummer: 972-50-3447573
- E-post: shaygo1@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til delvis nefrektomi på grunn av nyreskader, mistenkt for å være en svulst
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter henvist til partiell nefrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for laparoskopisk kirurgi
- Komplekse, store svulster, enkelt nyre, kronisk nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopisk partiell nefrektomi
|
Laparoskopisk partiell nefrektomi
|
|
Åpen partiell nefrektomi
|
Åpen partiell nefrektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2010
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5489
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .